El juez federal Ernesto Kreplak indaga este miércoles a Nélida Agustina Bisio y Gabriela Mantecón Fumado, las dos ex funcionarias de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) en la causa por el fentanilo adulterado vinculada a los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., controlados por el grupo familiar de los hermanos García.

Las detenciones se concretaron este martes. Bisio fue arrestada en la localidad bonaerense de Olivos, partido de Vicente López, mientras que Mantecón Fumado se presentó espontáneamente junto a su abogado en la dependencia policial.

Allanamientos en el Ministerio de Salud y el manto de cobertura estatal

Fuentes del caso informaron que efectivos de la División Investigaciones de la Policía de la Ciudad llevaron a cabo tres allanamientos, uno de ellos en el propio Ministerio de Salud, en cumplimiento de la orden dispuesta por el juez Kreplak.

En el escrito de solicitud de allanamiento, el juez explica que los laboratorios HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo registraban un historial de incumplimientos e irregularidades en las buenas prácticas de fabricación de productos medicinales. Ese historial, según el Ministerio Público Fiscal, se explica «por la existencia de un manto de cobertura estatal que permitió a los laboratorios continuar con su actividad productiva en pésimas condiciones de calidad», lo que derivó en la contaminación del fentanilo HLB.

La hipótesis central de la acusación apunta a que las funcionarias habrían habilitado o tolerado el funcionamiento irregular de los laboratorios, aportando el paraguas institucional que les permitió seguir operando pese a las deficiencias comprobadas.

Los roles y las salidas de las imputadas

Nélida Agustina Bisio se desempeñó como titular de la ANMAT hasta que presentó su renuncia a comienzos de 2026. Gabriela Mantecón Fumado, por su parte, ejerció como directora del INAME hasta el 21 de agosto de 2025, cuando fue apartada de manera preventiva del organismo, en el marco del avance de la investigación judicial.

La salida de Mantecón Fumado en agosto del año pasado fue una de las primeras señales visibles de que la justicia apuntaba hacia el interior del aparato regulatorio del Estado como parte del esquema investigado. La renuncia de Bisio, más tardía, profundizó esa lectura.

Una causa con más de un centenar de muertes como telón de fondo

La causa por el fentanilo adulterado es una de las más graves que tramitan en el fuero federal en materia de salud pública. Los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., ya clausurados por la ANMAT, están vinculados a más de 111 fallecidos por adulteración de sustancias medicinales, según consta en el expediente judicial.

El dueño de HLB Pharma, el empresario Ariel García Furfaro, ya enfrenta un proceso judicial por su parte de la cadena de responsabilidades. La investigación ahora amplía su alcance para determinar si el Estado, a través de sus organismos de control, fue cómplice activo o pasivo del funcionamiento de esos laboratorios en condiciones que derivaron en la muerte de pacientes.

La indagatoria de este miércoles es el paso previo al eventual procesamiento formal de las ex funcionarias. Es en ese acto donde se les comunicarán en detalle las imputaciones en su contra y donde, por primera vez, podrán ejercer su derecho a declarar o guardar silencio ante el magistrado.

Puntos clave

• El juez federal Ernesto Kreplak indaga este miércoles a las ex funcionarias Nélida Agustina Bisio (ex titular de ANMAT) y Gabriela Mantecón Fumado (ex directora del INAME).
• La causa involucra a los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., controlados por la familia García, vinculados a más de 111 muertes por fentanilo adulterado.
• La Policía de la Ciudad realizó tres allanamientos, uno de ellos en el Ministerio de Salud, por orden del juez Kreplak.
• La fiscalía sostiene que existió un «manto de cobertura estatal» que permitió a los laboratorios seguir operando en condiciones irregulares.
• Mantecón Fumado fue apartada preventivamente del INAME el 21 de agosto de 2025; Bisio renunció a la conducción de ANMAT a comienzos de 2026.