Una extrabajadora del laboratorio HLB Pharma denunció este miércoles un sistema de producción farmacéutica plagado de irregularidades, donde se falsificaban controles de calidad y se reutilizaban filtros de esterilización sin esperar resultados de análisis. La mujer, identificada como Adriana, reveló en el programa «Código Dolabjian» de Radio Rivadavia que el laboratorio operaba con total ausencia de trazabilidad y que la ANMAT les avisaba con anticipación sobre las inspecciones.

El testimonio expone las condiciones en las que se produjo el fentanilo contaminado que causó una crisis sanitaria en el país, revelando un entramado de negligencias que ponían en riesgo directo la vida de los pacientes.

Falsificación sistemática de controles de calidad

«Se contrataba gente específicamente para completar planillas de análisis microbiológicos que no existían», declaró Adriana durante la entrevista radial. Según su relato, los registros se completaban de manera manual y fraudulenta, mientras que las condiciones de higiene eran deficientes en toda la planta productiva.

La extrabajadora describió prácticas que violaban protocolos básicos de seguridad farmacéutica: «Esos filtros se reutilizan y se lavan… no se esperan los resultados y ya se conecta toda la línea», denunció, refiriéndose a los filtros utilizados para esterilizar drogas de alto riesgo como el fentanilo.

Condiciones ambientales precarias en la producción

El testimonio reveló que el laboratorio, que fabricaba inyectables de pequeño y gran volumen, operaba en condiciones ambientales inadecuadas para la producción farmacéutica. «En pleno verano los chicos entraban en ropa interior a veces y con las puertas abiertas del calor que hacía, no podían aguantarlo», sostuvo Adriana.

Estas condiciones contrastaban con los estrictos protocolos que requiere la fabricación de medicamentos inyectables, especialmente aquellos de alto riesgo como los opioides sintéticos.

ANMAT: alertas previas y papeles «acomodados»

Una de las revelaciones más graves del testimonio apunta directamente contra el sistema de control estatal. Según Adriana, la ANMAT alertaba al laboratorio sobre las inspecciones programadas, lo que permitía preparar documentación falsa.

«Nosotros sabíamos con anticipación qué lotes se iban a auditar, entonces se preparaban los papeles», declaró la extrabajadora. El laboratorio contrataba personal exclusivamente para «acomodar papeles» y «dibujar los números» que los auditores del organismo regulador iban a solicitar, evitando que se descubrieran los «desvíos» en el proceso productivo.

El caso del fentanilo contaminado: conocimiento y ocultamiento

Adriana reveló que dentro del laboratorio era conocido que el lote de fentanilo contaminado había dado positivo en los análisis microbiológicos antes de su comercialización. «Lo sabían los analistas de microbiología… la jefa de microbiología, la cual había comunicado a la gerenta de calidad y el lote había salió exactamente igual», declaró.

Según su testimonio, los registros de análisis positivos se escribían en cuadernos separados o borradores, y nunca se identificaba la bacteria encontrada. La droga contaminada se despachaba automáticamente, sin respetar la cuarentena legal requerida: «Cuando se avisó el análisis ya estaba fuera», concluyó.

Un sistema de producción sin controles reales

El relato de la extrabajadora describe un laboratorio que operaba con una falta total de idoneidad del personal y ausencia de controles de calidad efectivos. Las prácticas denunciadas incluyen la reutilización de equipos de esterilización, la falsificación de documentación y el despacho de productos sin esperar los resultados de análisis obligatorios.

Estas irregularidades cobraron dimensión trágica cuando el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma causó muertes y internaciones masivas en hospitales del país, evidenciando las consecuencias letales de un sistema productivo sin controles efectivos.

Puntos clave:

• Una extrabajadora de HLB Pharma denunció falsificación sistemática de análisis microbiológicos
• Reveló que la ANMAT avisaba con anticipación sobre las inspecciones al laboratorio
• El fentanilo contaminado salió al mercado pese a que internamente se sabía que había dado positivo
• Se reutilizaban filtros de esterilización sin esperar resultados de controles de calidad
• Las condiciones ambientales de producción eran precarias e inadecuadas para medicamentos inyectables