La justicia federal amplió el operativo para recuperar los productos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo distribuidos en centros de salud y droguerías de todo el país. Los casos se extendieron a cuatro provincias y las víctimas fatales podrían superar las cifras oficiales.

El juez federal Ernesto Kreplak ordenó localizar y recuperar «lo antes posible» los lotes de fentanilo contaminado que fueron distribuidos por los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Ramallo en centros de salud y droguerías de todo el territorio nacional. La medida judicial se enmarca en una crisis sanitaria sin precedentes que ya cobró la vida de 33 personas y afectó a 69 pacientes en cuatro provincias del país.

Los lotes bajo sospecha y el protocolo de recuperación

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que los lotes comprometidos son el 31202, 31244 y 31200 del producto «FENTANILO HLB/CITRATO DE FENTANILO». El último Boletín Epidemiológico confirmó que ya hay 69 casos y 33 fallecidos por infecciones graves tras la administración de fentanilo contaminado en clínicas y hospitales de cuatro provincias.

Las autoridades jurisdiccionales recibieron la orden de requerir a todos los efectores de salud y droguerías de su jurisdicción que informen si han adquirido lotes del producto mencionado. En caso afirmativo, deberán presentar un inventario detallado que incluya número de lote, cantidad de unidades, droguería o efector, lugar de almacenamiento y observaciones pertinentes.

El producto debe quedar «inmovilizado en cuarentena» junto con el resto de los medicamentos de HLB Pharma Group S.A., según establecen las Disposiciones ANMAT N° 3156/25 y 3158/25, hasta que se determinen las acciones sanitarias y judiciales correspondientes.

Una tragedia en expansión: de 9 a 33 víctimas fatales

La dimensión de la crisis sanitaria se reveló gradualmente. Las víctimas fatales por el suministro de fentanilo contaminado en el sistema hospitalario de Argentina se elevaron a 33, mientras la policía por orden judicial allanaba laboratorios y droguerías de Buenos Aires implicados en la distribución del analgésico adulterado.

El brote comenzó a detectarse en mayo, cuando se reportaron los primeros casos de neumonía por Klebsiella pneumoniae en pacientes de La Plata y Rosario. La bacteria contaminante, identificada como Klebsiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL), no betalactamasa de espectro extendido (BLEE) y Ralstonia, demostró ser especialmente letal en pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad.

Los casos confirmados se distribuyen principalmente en Buenos Aires y Santa Fe, aunque también se registraron víctimas en otras provincias. La información oficial indica que el número de fallecidos podría seguir aumentando, ya que el juez Kreplak considera que podrían ser más de 33 las víctimas fatales.

La cadena de responsabilidades: de la producción a la distribución

La investigación judicial se concentra en dos empresas: HLB Pharma Group S.A., titular del producto, y Laboratorios Ramallo S.A., que actuaba como elaborador exclusivo. En respuesta a esta grave situación, el 15 de mayo la Justicia allanó las instalaciones de HLB Pharma Group S.A. en San Isidro, el laboratorio exclusivo elaborador, Laboratorios Ramallo S.A., en la ciudad homónima.

Los operativos se extendieron a cinco droguerías implicadas en la distribución del medicamento contaminado. Entre ellas se encuentra la Droguería Nueva Era de Rosario, que habría sido uno de los puntos de distribución del producto adulterado hacia el interior del país.

La ANMAT ya había inhabilitado las actividades productivas de ambas empresas tras constatar las irregularidades en los procesos de fabricación. El organismo regulador recibió el primer reporte de contaminación microbiana de una institución hospitalaria privada bonaerense, lo que desencadenó la investigación que derivó en esta crisis sanitaria.

Un laboratorio con antecedentes

HLB Pharma Group S.A. no es una empresa desconocida para las autoridades sanitarias. La compañía había intentado previamente traer al país la vacuna Sputnik V durante la pandemia de COVID-19, un antecedente que ahora cobra relevancia en el contexto de la investigación judicial.

El nuevo propietario del laboratorio, según reveló en declaraciones recientes, evalúa discontinuar la producción de fentanilo de uso clínico. Esta decisión responde tanto a la crisis desatada como a las implicancias legales que enfrenta la empresa por la distribución del producto contaminado.

La investigación también indaga si el laboratorio pudo haber desviado el opiáceo para fines ilegales, una línea de investigación que podría agravar las responsabilidades penales de los implicados.

El fentanilo: un medicamento esencial convertido en amenaza

El fentanilo es un analgésico opiáceo sintético utilizado principalmente en terapia intensiva para el manejo del dolor en pacientes hospitalizados. Su potencia, entre 50 y 100 veces mayor que la morfina, lo convierte en una herramienta médica valiosa pero también en un producto que requiere estrictos controles de calidad.

La contaminación bacteriana del producto comprometió gravemente a pacientes que ya se encontraban en estado crítico. El uso del medicamento adulterado no solo no cumplió su función terapéutica, sino que introdujo patógenos letales en organismos debilitados, provocando infecciones sistémicas que derivaron en múltiples fallecimientos.

La crisis pone en evidencia las fallas en los sistemas de control de calidad de la industria farmacéutica nacional y la necesidad de reforzar los mecanismos de supervisión de la ANMAT para evitar que tragedias similares vuelvan a repetirse.

Puntos clave:

• La Justicia ordenó la búsqueda urgente de lotes contaminados 31202, 31244 y 31200 de fentanilo producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo
• Las víctimas fatales ascendieron a 33 personas, con 69 casos reportados en cuatro provincias del país
• Los allanamientos se extendieron a cinco droguerías y dos laboratorios como parte de la investigación judicial
• La contaminación fue causada por bacterias Klebsiella pneumoniae, Ralstonia y otras cepas resistentes a antibióticos
• HLB Pharma Group S.A. tenía antecedentes por intentar importar la vacuna Sputnik V durante la pandemia
• La ANMAT prohibió el uso y distribución de todos los productos de ambas empresas hasta nueva orden
• El caso evidencia fallas graves en los controles de calidad de la industria farmacéutica nacional