Salud 🩺
ANMAT inhibe a laboratorio y ordena retiro de medicamentos por graves fallas de calidad y seguridad
Se detectaron deficiencias «críticas y mayores» en el proceso de producción que «podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos». La inspección reveló fallas en la integridad de datos, trazabilidad de registros, condiciones de áreas limpias, monitoreo, dotación y calificación de personal, y control de calidad.
★ La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió preventivamente las actividades productivas de la firma DRAWER S.A. La medida se tomó tras una inspección donde se detectaron deficiencias críticas y mayores que, según la entidad, «podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento».
Inspección revela graves fallas
La ANMAT notificó al laboratorio, ubicado en Quilmes y dedicado a la fabricación de medicamentos hospitalarios desde 1985, sobre las «deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores». La inspección, realizada entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025 por el Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos, documentó «no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente de Buenas Prácticas (BP) para Elaboradores/exportadores de Medicamentos».
Detalles de las irregularidades
Durante el proceso se remarcó la imposibilidad de obtener información sobre la «integridad de datos» y la «ausencia de trazabilidad de registros». Además, se constataron deficiencias en el área de producción, incluyendo «áreas limpias con clasificación deficiente» y «ausencia de monitoreo adecuado». En cuanto al personal, se detectó una «dotación insuficiente» y «deficiente calificación y cualificación». El laboratorio de control de calidad también presentó «deficiencias metodológicas y documentales que afectan la confiabilidad analítica», entre otras irregularidades.
Medidas regulatorias y retiro de productos
Como consecuencia, la empresa no podrá «continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercialización, hasta no dar cumplimiento a las deficiencias y tener en su poder la Carta de cierre correspondiente». La ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los productos de DRAWER S.A. en todo el territorio nacional. Además, ordenó el retiro del mercado de cuatro lotes específicos: DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SODICO (COMO DICLOFENAC EPOLAMINA), concentración 75 mg/3 ml, solución inyectable, Certificado N° 51.815, lote 90700 con vencimiento 09/2027; VANCOMICINA DRAWER / VANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N° 52.491, lote 94423 con vencimiento 01/2027 y lote 94446; y AMPICILINA SULBACTAM DRAWER / AMPICILINA + SULBACTAM, polvo para inyectable, Certificado N° 52.569, lote 870280 con vencimiento 07/2027. Adicionalmente, se inmovilizaron 139 lotes de productos de manera preventiva. La ANMAT instó a las instituciones a «no hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso».
Ciencia 🧬
Investigadores del CONICET crearon un test rápido y económico para detectar el dengue
Un equipo científico del Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario avanza en un prototipo diagnóstico que utiliza aptámeros en lugar de anticuerpos tradicionales, con el objetivo de detectar el virus en las primeras horas de infección sin equipamiento complejo. La herramienta podría fortalecer la capacidad de respuesta del sistema de salud público argentino en contextos de brote.
Investigadores del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) trabajan en el desarrollo de un test rápido, innovador y de bajo costo para detectar el dengue en sus etapas iniciales. El proyecto se lleva adelante en el Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario (IBR-UNR) y representa un avance con potencial estratégico para el sistema de salud pública nacional, especialmente en un país que registra brotes recurrentes y crecientes de la enfermedad.
Una herramienta para el primer nivel de atención
El eje del desarrollo es una tecnología que permita identificar el virus directamente en el punto de atención, sin necesidad de laboratorios equipados ni personal altamente especializado. La investigadora Elisa Bolatti, quien lidera el proyecto, explicó la lógica detrás de la propuesta: «Si bien existen métodos diagnósticos muy sensibles como la PCR, requieren infraestructura especializada y personal capacitado. Nuestro objetivo es generar un test rápido, innovador y económico, que pueda utilizarse en distintos niveles del sistema de salud para fortalecer la capacidad diagnóstica del país».
La herramienta está pensada para ser desplegada en guardias hospitalarias, centros de atención primaria y operativos territoriales; los mismos escenarios donde el diagnóstico precoz puede marcar la diferencia entre un manejo clínico eficiente y la llegada tardía de la enfermedad a estados de mayor gravedad. Desde el CONICET subrayaron que la detección temprana no solo mejora la respuesta individual sino que agiliza la vigilancia epidemiológica durante los brotes, una capacidad que el sistema público argentino necesita reforzar.
Cómo funciona: la proteína NS1 como blanco molecular
El test apunta a identificar la proteína NS1, una molécula producida por el virus del dengue que circula en altas concentraciones en la sangre durante los primeros días de infección. Detectar esta proteína en forma temprana es clave porque es en esa ventana inicial cuando el diagnóstico tiene mayor impacto clínico, antes de que los anticuerpos propios del organismo sean detectables y cuando la intervención puede prevenir complicaciones.
Lo distintivo de este desarrollo es la tecnología que actúa como sensor: en lugar de anticuerpos tradicionales, el equipo emplea aptámeros, moléculas sintéticas diseñadas y seleccionadas en el laboratorio para unirse a su objetivo con altísima especificidad y precisión. Esta diferencia no es solo tecnológica sino también estratégica: al no depender de sistemas biológicos ni de animales para su producción, los aptámeros son más simples de fabricar, más económicos, escalables y con mayor estabilidad a distintas condiciones de almacenamiento y temperatura.
Antecedentes sólidos en biotecnología diagnóstica argentina
El proyecto no surge en el vacío. El equipo de Bolatti acumula experiencia en el desarrollo de prototipos diagnósticos basados en tecnología de aptámeros aplicada previamente al Virus del Papiloma Humano (VPH) y al SARS-CoV-2, el agente causal del Covid-19. Esa trayectoria consolida una línea de investigación en biotecnología diagnóstica que busca producir herramientas accesibles, fabricadas con insumos nacionales y orientadas a las necesidades del sistema de salud público.
Actualmente el proyecto se encuentra en la etapa de optimización del prototipo funcional, que en la siguiente fase será evaluado con muestras clínicas reales para validar su sensibilidad y especificidad antes de avanzar hacia etapas de transferencia tecnológica.
Soberanía científica en tiempos de ajuste
El avance llega en un contexto de profundas tensiones para el sistema científico nacional. Desde diciembre de 2023, la gestión de Javier Milei ejecutó recortes reales acumulados que afectaron duramente al sector: el gasto primario total cayó un 31%, y los fondos destinados a transferencias a organismos como el CONICET sufrieron reducciones que pusieron en riesgo la continuidad de proyectos y la retención de investigadores. El contraste es elocuente: mientras el Estado se retira del financiamiento de la ciencia pública, los equipos que aún sostienen su trabajo generan desarrollos con impacto directo en la salud de la población.
La posibilidad de contar con un test de diagnóstico temprano para el dengue, fabricado en Argentina, accesible para el primer nivel de atención y basado en tecnología propia, es exactamente el tipo de soberanía científica que la desinversión pone en riesgo. Que el proyecto avance a pesar del contexto es mérito del trabajo sostenido de investigadores que, con presupuestos recortados y sin certezas sobre el financiamiento futuro, continúan apostando a la ciencia pública como herramienta de política sanitaria.
Puntos clave
- Investigadores del CONICET en el IBR-UNR de Rosario desarrollan un test rápido para detectar dengue en sus etapas iniciales, liderado por la científica Elisa Bolatti.
- El test utiliza aptámeros, moléculas sintéticas más económicas y estables que los anticuerpos tradicionales, para identificar la proteína NS1 del virus en sangre.
- La herramienta está pensada para ser utilizada en guardias, centros de atención primaria y operativos territoriales, sin necesidad de equipamiento especializado.
- El proyecto se basa en experiencia previa del mismo equipo en diagnósticos para VPH y Covid-19, y se encuentra en fase de optimización del prototipo funcional.
- El avance se produce en un contexto de recortes sostenidos al sistema científico nacional bajo la gestión Milei, que afectaron el financiamiento de organismos como el CONICET.
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