★ La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió preventivamente las actividades productivas de la firma DRAWER S.A. La medida se tomó tras una inspección donde se detectaron deficiencias críticas y mayores que, según la entidad, «podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento».

Inspección revela graves fallas

La ANMAT notificó al laboratorio, ubicado en Quilmes y dedicado a la fabricación de medicamentos hospitalarios desde 1985, sobre las «deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores». La inspección, realizada entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025 por el Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos, documentó «no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente de Buenas Prácticas (BP) para Elaboradores/exportadores de Medicamentos».

Detalles de las irregularidades

Durante el proceso se remarcó la imposibilidad de obtener información sobre la «integridad de datos» y la «ausencia de trazabilidad de registros». Además, se constataron deficiencias en el área de producción, incluyendo «áreas limpias con clasificación deficiente» y «ausencia de monitoreo adecuado». En cuanto al personal, se detectó una «dotación insuficiente» y «deficiente calificación y cualificación». El laboratorio de control de calidad también presentó «deficiencias metodológicas y documentales que afectan la confiabilidad analítica», entre otras irregularidades.

Medidas regulatorias y retiro de productos

Como consecuencia, la empresa no podrá «continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercialización, hasta no dar cumplimiento a las deficiencias y tener en su poder la Carta de cierre correspondiente». La ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los productos de DRAWER S.A. en todo el territorio nacional. Además, ordenó el retiro del mercado de cuatro lotes específicos: DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SODICO (COMO DICLOFENAC EPOLAMINA), concentración 75 mg/3 ml, solución inyectable, Certificado N° 51.815, lote 90700 con vencimiento 09/2027; VANCOMICINA DRAWER / VANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N° 52.491, lote 94423 con vencimiento 01/2027 y lote 94446; y AMPICILINA SULBACTAM DRAWER / AMPICILINA + SULBACTAM, polvo para inyectable, Certificado N° 52.569, lote 870280 con vencimiento 07/2027. Adicionalmente, se inmovilizaron 139 lotes de productos de manera preventiva. La ANMAT instó a las instituciones a «no hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso».