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ANMAT inhibe a laboratorio y ordena retiro de medicamentos por graves fallas de calidad y seguridad

Se detectaron deficiencias «críticas y mayores» en el proceso de producción que «podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos». La inspección reveló fallas en la integridad de datos, trazabilidad de registros, condiciones de áreas limpias, monitoreo, dotación y calificación de personal, y control de calidad.

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★ La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió preventivamente las actividades productivas de la firma DRAWER S.A. La medida se tomó tras una inspección donde se detectaron deficiencias críticas y mayores que, según la entidad, «podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento».

Inspección revela graves fallas

La ANMAT notificó al laboratorio, ubicado en Quilmes y dedicado a la fabricación de medicamentos hospitalarios desde 1985, sobre las «deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores». La inspección, realizada entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025 por el Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos, documentó «no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente de Buenas Prácticas (BP) para Elaboradores/exportadores de Medicamentos».

Detalles de las irregularidades

Durante el proceso se remarcó la imposibilidad de obtener información sobre la «integridad de datos» y la «ausencia de trazabilidad de registros». Además, se constataron deficiencias en el área de producción, incluyendo «áreas limpias con clasificación deficiente» y «ausencia de monitoreo adecuado». En cuanto al personal, se detectó una «dotación insuficiente» y «deficiente calificación y cualificación». El laboratorio de control de calidad también presentó «deficiencias metodológicas y documentales que afectan la confiabilidad analítica», entre otras irregularidades.

Medidas regulatorias y retiro de productos

Como consecuencia, la empresa no podrá «continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercialización, hasta no dar cumplimiento a las deficiencias y tener en su poder la Carta de cierre correspondiente». La ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los productos de DRAWER S.A. en todo el territorio nacional. Además, ordenó el retiro del mercado de cuatro lotes específicos: DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SODICO (COMO DICLOFENAC EPOLAMINA), concentración 75 mg/3 ml, solución inyectable, Certificado N° 51.815, lote 90700 con vencimiento 09/2027; VANCOMICINA DRAWER / VANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N° 52.491, lote 94423 con vencimiento 01/2027 y lote 94446; y AMPICILINA SULBACTAM DRAWER / AMPICILINA + SULBACTAM, polvo para inyectable, Certificado N° 52.569, lote 870280 con vencimiento 07/2027. Adicionalmente, se inmovilizaron 139 lotes de productos de manera preventiva. La ANMAT instó a las instituciones a «no hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso».

Morón

Kicillof inauguró un CAPS en Castelar y apuntó contra Milei: «Vino a destruir el Estado»

El gobernador bonaerense encabezó la apertura del Centro de Atención Primaria de la Salud ‘Papa Francisco’ en Castelar, con una inversión provincial de $556 millones, y cuestionó con dureza al gobierno nacional: afirmó que el modelo libertario implica «deserción y crueldad» frente a las necesidades de la población.

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El gobernador de la provincia de Buenos Aires, Axel Kicillof, inauguró el Centro de Atención Primaria de la Salud (CAPS) ‘Papa Francisco’ en el barrio 20 de Junio de Castelar, partido de Morón, y aprovechó el acto para lanzar una dura crítica contra la gestión del presidente Javier Milei. «Quienes gobiernan hoy a la Argentina no reconocen la importancia de la salud pública», sentenció el mandatario bonaerense ante los vecinos y funcionarios presentes.

«Un modelo de deserción y crueldad»

Con un tono inequívocamente político, Kicillof afirmó que el gobierno nacional «vino a destruir al Estado» y que sus políticas buscan «empeorar» las condiciones de vida de los ciudadanos. Calificó el esquema libertario como un modelo de «deserción y crueldad», y contrapuso esa caracterización con la acción concreta de la provincia: «A ese modelo le respondemos con hechos concretos que benefician a la gente».

El gobernador fue directo al cuestionar el concepto de libertad que esgrime el Ejecutivo nacional: «Javier Milei nos dice que la libertad es dejar todo a merced de la mano invisible del mercado, aunque excluya a millones de familias y deje infinidad de necesidades sin atender». Frente a esa definición, opuso la propia: «La verdadera libertad es que todas las personas que sufren un padecimiento o atraviesan una angustia puedan contar con una atención integral en un centro como este, tengan o no los recursos».

El nuevo CAPS: cuatro consultorios, vacunatorio y servicios especializados

El acto contó con la presencia del ministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak; el ministro de Infraestructura y Servicios Públicos, Gabriel Katopodis; y el intendente de Morón, Lucas Ghi. La nueva sede, identificada como CAPS N° 208, demandó una inversión de $556 millones y se emplaza en el barrio 20 de Junio de Castelar.

El centro cuenta con cuatro consultorios para atención general, un consultorio ginecológico y uno odontológico, vacunatorio, enfermería, dispensario de medicamentos y salón de usos múltiples (SUM). Además, la nueva sede ofrecerá servicios de psicología, obstetricia y diabetología, ampliando la cobertura de especialidades disponibles para los vecinos de la zona.

Kicillof: «Las familias se endeudan para comprar remedios»

En el cierre de su discurso, el gobernador volvió a cargar contra la política económica nacional y describió un cuadro de deterioro social acelerado: «Estamos ante un modelo perverso que exprime los bolsillos de los trabajadores y no invierte un solo peso en el pueblo». Señaló que las familias «se están endeudando para comprar remedios y pagar el alquiler», una realidad que, afirmó, contrasta con la narrativa oficial de recuperación.

«Nosotros nos paramos exactamente en la vereda de enfrente: seguimos trabajando para que en la provincia de Buenos Aires haya más salud, más educación y más acompañamiento para los sectores vulnerables», concluyó Kicillof.

Kreplak: atención primaria como eje del sistema sanitario provincial

El ministro de Salud, Nicolás Kreplak, destacó el modelo sanitario que impulsa la provincia y subrayó el rol estratégico de los centros de atención primaria: «Estamos construyendo un sistema de salud integrado, que pone en el centro la atención primaria y la prevención». Agregó que el CAPS inaugurado «expresa la convicción de acercar el Estado a cada barrio para garantizar un acceso más equitativo».

La apertura del CAPS ‘Papa Francisco’ se inscribe en una política de expansión de la red sanitaria bonaerense que, según los funcionarios provinciales, busca compensar el retiro del Estado nacional de áreas sensibles como la salud, la educación y los programas sociales, en el marco del ajuste fiscal que el gobierno de Milei sostiene en cumplimiento de las metas acordadas con el Fondo Monetario Internacional (FMI).

  • Kicillof inauguró el CAPS ‘Papa Francisco’ en Castelar con una inversión provincial de $556 millones.
  • El centro N° 208 ofrece atención general, ginecología, odontología, vacunatorio y servicios de psicología, obstetricia y diabetología.
  • El gobernador acusó al gobierno de Milei de «destruir el Estado» y calificó su modelo como «deserción y crueldad».
  • Kicillof cuestionó la noción libertaria de libertad y la opuso a una que garantice acceso universal a la salud.
  • El ministro Kreplak remarcó que la atención primaria y la prevención son el eje del sistema sanitario que construye la provincia.

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