Salud 🩺
ANMAT canceló las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo
Además las empresas actualmente no cuentan con director técnico responsable.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., en el marco de una causa penal en curso. La medida quedó formalizada a través de la disposición 1848/2026 publicada este viernes en el Boletín Oficial.
Un cierre administrativo con antecedentes
La decisión marca el cierre del proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había:
Inhibido las actividades productivas de ambas firmas
Prohibido el uso, distribución y comercialización de sus productos
Según consta en los fundamentos, las actuaciones se apoyan en:
Inspecciones con irregularidades críticas
Incumplimientos normativos
Desvíos de calidad en procesos de fabricación
Elementos incorporados al expediente judicial federal FLP 17371/2025
Además, la ANMAT señaló que las empresas:
No cuentan actualmente con director técnico responsable
No presentaron planes de adecuación
No apelaron medidas previas, como la disposición 3158/2025
Certificados vigentes por orden judicial
Pese a la baja de habilitaciones, el organismo dispuso que los certificados de los productos:
Se mantengan vigentes hasta su vencimiento
Sean reinscriptos automáticamente
Esta decisión responde a una orden judicial y apunta a preservar esos registros como parte de la causa penal en trámite, sin habilitar su comercialización.
Alcance de la medida
La resolución:
No modifica la inhibición productiva ya vigente
Será comunicada a autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires
Involucra también al Instituto Nacional de Medicamentos
El origen del caso se remonta a mayo de 2025, cuando se detectaron fallas graves en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.
Salud 🩺
Diálisis en Argentina: crecen los casos y advierten por un problema que ya afecta a millones
Especialistas y entidades médicas pondrán el foco en los estándares de atención, el aumento sostenido de pacientes y los desafíos estructurales del tratamiento renal en el país durante una jornada nacional en Córdoba.
Lo que tenés que saber
- En Argentina existen cerca de 30.000 pacientes en diálisis crónica.
- Cada año ingresan entre 7.000 y 8.000 nuevos casos.
- Se estima que 1 de cada 10 argentinos padece enfermedad renal crónica.
- El país registra entre 1.500 y 2.000 trasplantes renales anuales.
- Especialistas debatirán sobre calidad en diálisis el 15 y 16 de mayo en Alta Gracia.
- Participarán entidades médicas, universidades y autoridades sanitarias.
- Referentes del sector remarcaron diferencias entre acceso y calidad del tratamiento.
Crece la preocupación por la enfermedad renal crónica en Argentina
La enfermedad renal crónica afecta al 12% de la población adulta y se estima que 1 de cada 10 argentinos convive con esta patología. En ese contexto, el país cuenta con aproximadamente 30.000 pacientes en diálisis crónica, con un ingreso anual de entre 7.000 y 8.000 nuevos casos.
Los datos forman parte de un informe difundido en la previa de la Segunda Jornada Nacional de Calidad de Diálisis, que se realizará el 15 y 16 de mayo en Alta Gracia, Córdoba. El encuentro estará organizado por ATERYM Alta Gracia, con apoyo de distintas entidades académicas y sanitarias.
El desafío del sistema de diálisis en el país
Argentina mantiene una cobertura casi universal de diálisis y trasplantes renales. Según el informe, en el país se concretan entre 1.500 y 2.000 trasplantes por año, aunque el número de pacientes que ingresa a diálisis supera al de quienes salen del sistema mediante un trasplante.
“El objetivo principal de esta jornada es poner la calidad en diálisis en una agenda explícita, concreta y sostenida en el tiempo. No se trata de una jornada académica tradicional ni de un curso de formación. Está dirigida a quienes toman decisiones: directores médicos, mandos medios, prestadores, financiadores y actores institucionales del sistema de salud”, comentó el Dr. Sergio Boni, director médico de ATERYM Alta Gracia.
Asimismo, añadió: «La idea es sentarnos a trabajar sobre cómo estamos, qué estamos haciendo bien, qué debemos mejorar y cómo proyectar un sistema más ordenado y de mayor calidad hacia los próximos años. El tratamiento dialítico ha evolucionado significativamente en términos tecnológicos, acceso y cobertura».
Especialistas ponen el foco en la calidad del tratamiento
«Hoy más pacientes pueden acceder a diálisis que hace 20 o 30 años, lo cual es un logro importante del sistema de salud. Sin embargo, esa evolución no siempre fue acompañada por un desarrollo equivalente en términos de calidad. Es decir, crecimos en cantidad, pero no siempre con el mismo énfasis en cómo se presta ese servicio”, indicó Boni.
De acuerdo con los especialistas, el sistema argentino presenta buena cobertura y profesionales capacitados, aunque todavía existen diferencias importantes entre distintos centros de atención. Algunas instituciones trabajan con estándares internacionales, mientras otras enfrentan limitaciones vinculadas a procesos, indicadores y sostenibilidad.
“En este sentido, esta jornada justamente busca contribuir a ese ordenamiento, alineando al sistema en torno a estándares comunes. En nuestro caso hemos logrado estructurar un modelo de trabajo basado en calidad, con procesos definidos, indicadores y cultura organizacional orientada a la mejora continua, pero sabemos que sostener eso en el tiempo es incluso más difícil que alcanzarlo», dijo.
La jornada nacional que reunirá a referentes del sector
El encuentro contará con participación del Consejo de Médicos de la Provincia de Córdoba, la Universidad Católica de Córdoba, la Sociedad Argentina de Nefrología, la Sociedad Latinoamericana de Nefrología e Hipertensión y la Sociedad de Nefrología de Córdoba.
También asistirán centros de diálisis de todo el país, representantes del Ministerio de Salud nacional y provincial, auditores de PAMI y entidades acreditadoras como ITAES.
“Así, el crecimiento de la demanda, la complejidad de los pacientes, las tensiones del sistema de salud y la necesidad de eficiencia nos obligan a ser cada vez más profesionales en la gestión”.
Además, los especialistas remarcaron: «Argentina logró que prácticamente todos los pacientes accedan a diálisis, pero el desafío ahora es cómo se hace esa diálisis y pasamos de discutir el acceso a discutir la calidad y ese es el verdadero cambio de paradigma».
Qué plantean los referentes médicos sobre el futuro de la diálisis
Durante la jornada se buscará debatir herramientas de gestión, modelos de organización y estrategias vinculadas a la mejora continua del sistema de atención renal.
“Dicho de otra manera: la diálisis está garantizada, pero la calidad todavía no». “En criollo: dato mata relato. Necesitamos medir calidad, no suponerla. Si no mejoramos, el paciente lo paga. Es duro, pero cierto”, finalizó el Dr. Boni.
La actividad reunirá a referentes sanitarios nacionales e internacionales con el objetivo de analizar la situación actual de la diálisis y los desafíos vinculados a la calidad de atención en Argentina.
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