Salud 🩺
ANMAT autorizó ensayos clínicos para las siguientes fases de la vacuna argentina contra el Covid
Se trata de los estudios de las Fases II y III que evalúan la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna nacional «ARVAC Cecilia Grierson» contra el coronavirus.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó este lunes el inicio de los estudios de Fases II y III para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna nacional «ARVAC Cecilia Grierson» contra el coronavirus, desarrollada en conjunto por el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará.
«Contar con una vacuna de producción nacional contra Covid-19, desarrollada por investigadoras e investigadores argentinos, es una muestra concreta de lo que podemos lograr cuando el sector público y el privado aunamos esfuerzos y trabajamos en conjunto», consideró la ministra de Salud, Carla Vizzotti, quien destacó, además, el impulso otorgado a esta iniciativa por el presidente Alberto Fernández.
Vizzotti aclaró que este logro no se habría alcanzado sin la sinergia lograda entre el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, de Desarrollo Productivo, el Conicet, la Agencia Nacional de Promoción e la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, las universidades y la industria farmacéutica.
«Es un logro colectivo que implicó el compromiso de muchos actores y nos llena de orgullo, porque no solo marca un hito para nuestra soberanía sanitaria, sino que además impacta en toda la región», aseguró, según un comunicado de la cartera sanitaria.
En tanto, el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, celebró «el esfuerzo de nuestros científicos, la articulación entre distintos actores públicos y privados, y el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud, que permite seguir adelante con este proyecto necesario para la salud de los argentinos y para la soberanía sanitaria».
«Es la primera vez que se lleva adelante en el país estudios de Fase II y III para una vacuna de desarrollo nacional», añadió
Tras la aprobación de ANMAT, la vacuna «ARVAC Cecilia Grierson» (ARVAC CG) está en condiciones de avanzar con los estudios clínicos de Fase II y III, que serán realizados en voluntarios adultos previamente vacunados contra el virus SARS-CoV-2, agregó el comunicado oficial.
La búsqueda de ésta población se orienta a personas que ya hayan cumplido 18 años de edad o más, que se encuentren sanos y que hayan recibido dos dosis del esquema primario de la vacuna contra la Covid-19, a los que se les aplicará el esquema de refuerzo de la vacuna en estudio.
Los periodos interdosis serán los recomendados por el Ministerio de Salud en los esquemas de vacunación publicados.
El comunicado oficial destaca que a partir de los resultados parciales de la Fase I, se obtuvo información de seguridad preliminar que demostró que la vacuna «ARVAC Cecilia Grierson» es segura y muy inmunogénica.
A su vez, se comprobó que una dosis de refuerzo incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus Ómicron y Gamma.
Juan Carlos Cisneros, médico infectólogo y subdirector del Hospital Muñiz, indicó a Télam que lo anunciado hoy «es un avance importantísimo porque demuestra que en un futuro esta vacuna puede ser probada en personas para evaluar su efectividad. Esto, en un futuro, puede ser utilizado tanto desde el punto de vista sanitario como comercial».
Por su parte, Lautaro De Vedia, médico infectólogo del Hospital Muñiz y ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) indicó: «Si bien representa un avance, esto no es el final de la investigación. El estudio de vacunas tiene una duración de cuatro fases. En la primera fase se comprueba si la medicación o vacuna es segura».
De Vedia agregó que, en esta fase, se va a comparar a la vacuna ARVAC con otras desarrolladas en el extranjero, con el fin de comprobar su eficacia.
«Esto es una buena noticia, ya que la primera fase demostró que la vacuna generó repuestas inmunológicas contra el virus de manera segura y esta medida abre la puerta para continuar la investigación», completó.
Por su parte el medico Omar Tabacco, ex presidente de la Sociedad Argentina de Pediatría, dijo que «es una buena noticia que haya sido aprobado por Anmat el desarrollo de las fases 2 y 3 de un estudio clínico. La tecnología aplicada es muy segura y efectiva en las vacunas hasta ahora utilizadas con esta plataforma».
Tabacco señaló que este avance le recuerda al desarrollo de la vacuna para hepatitis B en la década de los 90, y enfatizó que esto «pudo terminar con la transmisión vertical de madre a hijo durante el parto, con la aplicación en sala de partos de la primera dosis al recién nacido».
Pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna “Arvac-Cecilia Grierson” se basa en la tecnología de proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH. Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.
Además, esta vacuna podrá ser almacenada entre 2 y 8°C (temperatura de heladera), lo que permitirá que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, fáciles de producir y de distribuir.
Investigación 🔎
¿Por qué murió Camilo Nuin? Su mamá marcha en Adrogué y exige saber qué pasó en el quirófano
La familia del jugador de la reserva de San Telmo, muerto durante una operación de rodilla en junio de 2025, convocó a una movilización para este viernes. La causa judicial avanza a paso lento y el anestesista tiene antecedentes de mala praxis en la misma clínica.
La madre de Camilo Nuin marcha en Adrogué y exige saber por qué murió su hijo
★ A poco de cumplirse un año de la muerte de Camilo Nuin, el joven futbolista de 18 años que falleció el 25 de junio de 2025 durante una operación de ligamentos cruzados y meniscos en la Clínica Espora de Adrogué, su familia sigue sin respuestas y sin culpables.
La causa judicial tramita en la UFI 10 de Lomas de Zamora, aún caratulada como «averiguación de causales de muerte», una calificación que la madre del chico rechaza como insuficiente y que, según sus allegados, amenaza con diluirse sin consecuencias penales para nadie.
«La única certeza que tengo es que llevé el 25 de junio a operar a mi hijo de ligamentos cruzados, una operación de prácticamente rutina en deportistas, y no salió con vida», declaró Ana (nombre con el que la familia se identifica públicamente) en diálogo con el programa Hablemos de Esto, por TN. El testimonio sintetizó diez meses de silencio institucional, burocracia judicial y un dolor que, lejos de encontrar alivio, se convierte cada día en una creciente sensación de injusticia.
Nuin era el capitán de la reserva de San Telmo, el club de la Isla Maciel que milita en la Primera Nacional. Oriundo de San Antonio de Padua, zurdo y con la 10 en la espalda, había pasado por las inferiores de Boca Juniors e Independiente antes de consolidarse en el club porteño, donde llevaba cuatro años y donde sus entrenadores lo describían como «un chico sano, profesional y muy respetuoso». Tenía todos los estudios médicos al día y no registraba antecedentes clínicos que justificaran el desenlace.
Lo que se sabe y lo que aún no tiene respuesta
Según el relato de la madre, durante la intervención el cirujano salió del quirófano para informar que «algo se había complicado» y que no sabía qué había ocurrido. Quince minutos después, el anestesista comunicó la muerte del joven. «Me miró a los ojos y me dijo ‘murió’, sin más respuestas», relató Ana. Desde entonces, nadie de la Clínica Espora volvió a comunicarse con la familia.
Los resultados preliminares de la autopsia, según trascendidos judiciales publicados por la Agencia NA, indicaron que Nuin falleció por un infarto ocurrido durante la operación. Sin embargo, la junta pericial realizada el 17 de marzo en la Asesoría Pericial de Lomas de Zamora solo determinó que la causa fue un «paro cardiorrespiratorio no traumático», una definición que la familia rechaza categóricamente por su falta de especificidad. «Eso lo sabemos desde que salió el cirujano. Eso no es una respuesta», afirmó la madre.
La investigación penal no avanzó hacia una imputación formal. Según fuentes allegadas a la familia consultadas por medios del conurbano, el principal temor de los Nuin es que la presión de los abogados de la clínica termine por diluir las responsabilidades penales antes de que se concrete una acusación.
El anestesista con antecedentes en la misma clínica
Uno de los datos más graves que aportó la madre en su declaración pública fue la situación procesal previa del anestesista que intervino en la operación de Camilo. Según reveló Ana, el profesional registra una causa anterior por mala praxis en la misma Clínica Espora, por la que recibió una condena que ya cumplió. Pero más llamativo aún: la madre afirmó que el médico no cuenta con la especialidad formal en anestesiología.
«Tenemos muchas preguntas y pocas respuestas», resumió. La información no fue desmentida públicamente por la clínica ni por el profesional mencionado. Si se confirma, abriría un interrogante serio sobre los mecanismos de habilitación y control que existen en el sistema de salud del conurbano bonaerense para el ejercicio de especialidades médicas de alto riesgo.
El Diario Conurbano consignó además que la Clínica Espora ya tiene otras denuncias por casos similares, aunque sin precisar su estado procesal.
La marcha del viernes: de la clínica a la fiscalía
Este viernes 25 de abril a las 10 de la mañana, familiares y amigos de Camilo Nuin se concentrarán frente a la Clínica Espora de Adrogué para luego trasladarse a la Fiscalía de Lomas de Zamora, en reclamo de justicia. La movilización se produce a menos de dos meses del primer aniversario de la muerte del joven y en un contexto en que la causa judicial parece haberse estancado.
«Hay una cantidad de cosas que fueron evitables al resultado que tuvimos. Hay una cadena de responsabilidades que inicia en el club y termina en la fiscalía», afirmó Ana. La familia pide, como primer paso, que la causa sea recalificada hacia una figura penal que contemple la posible responsabilidad de los profesionales que intervinieron en la operación; es decir, que se avance desde la mera «averiguación de causales» hacia una investigación activa por homicidio culposo.
El caso de Camilo Nuin expone una realidad que excede al fútbol: la vulnerabilidad de los pacientes frente a operaciones consideradas de bajo riesgo, la opacidad de algunas clínicas del conurbano ante eventos adversos y la lentitud de una justicia que, demasiadas veces, termina desactivando el dolor de las familias antes de que llegue la verdad.
Puntos clave:
- Camilo Nuin, capitán de la reserva de San Telmo, murió el 25 de junio de 2025 durante una operación de ligamentos cruzados en la Clínica Espora de Adrogué.
- La causa tramita en la UFI 10 de Lomas de Zamora como «averiguación de causales de muerte»; la familia exige que avance hacia homicidio culposo.
- La junta pericial del 17 de marzo solo determinó «paro cardiorrespiratorio no traumático», sin precisar causas ni responsables.
- El anestesista que intervino en la operación tiene antecedentes de mala praxis en la misma clínica y, según la familia, no cuenta con la especialidad formal.
- Este viernes, familiares y amigos marcharán desde la Clínica Espora hasta la Fiscalía de Lomas de Zamora a las 10 horas.
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