Lo que tenés que saber

• La ANMAT emitió una alerta por presunto desvío de calidad en múltiples insumos.
• La notificación surgió tras un brote de Klebsiella pneumoniae en Chubut.
• Se inmovilizaron soluciones parenterales, desinfectantes y productos médicos.
• Los lotes mencionados no podrán utilizarse en instituciones sanitarias.
• Se pidió a jurisdicciones informar si existen más alertas o casos asociados.

Productos inmovilizados por investigación sanitaria

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó medidas preventivas luego de recibir una notificación de la Dirección de Salud Ambiental del Ministerio de Salud de Chubut, vinculada a un brote de Klebsiella pneumoniae en 13 pacientes oncológicos. Según el reporte mencionado, la bacteria presentó resistencia natural a ampicilina y los análisis de los casos identificaron que los pacientes afectados recibieron determinados productos durante su internación.

Las autoridades realizaron toma de muestras para hemocultivos y retrocultivo, lo que llevó a la identificación de varios lotes inmovilizados y con prohibición de distribución y uso en todo el país.

Especialidades medicinales bajo prohibición

Los lotes incluidos en la comunicación oficial fueron:

• Dextrosa al 5% en Agua / Suero Rivero Maxfusor Plus 51-AP, Solución Inyectable (500 ml) 5% (5g/100 ml). Vía: Infusión intravenosa. «Venta bajo receta», Lote: 0224102 – vto. mayo 2026. Certificado Nº 38.995
• Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de gran volumen (250 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. «Uso exclusivo Hospitalario», Lote: 22755 – vto. 08/2028. Certificado Nº 58.128
• Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de gran volumen (500 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable «Uso exclusivo Hospitalario», Lote: 20832 – vto. 09/2027. Certificado Nº 58.654
• Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Bina Pharma, Solución Inyectable – IV (500 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: IV (Intravenosa). «Uso profesional exclusivo», Lote:1021-2 – vto. 05/2026. Certificado Nº 59.243
• Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Jayor, Solución parenteral de gran volumen (250 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. «Uso exclusivo hospitalario», Lote: 22651 – vto. 08/2028 Certificado Nº 58.129
• Heparina Sódica / Heparina Duncan, Solución inyectable (Frasco ampolla 5 ml) 5000 UI/ml. Vía: Inyectable SC – I.V. «Envase hospitalario» / «Venta bajo receta», Lote:391-514 – vto. 12/2026. Certificado Nº 55.788
• Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de (500 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable Uso exclusivo Hospitalario, Lote: 20676 – vto. 09/2027. Certificado Nº 58.654
• Clorhexidina Digluconato / Pervinox Incoloro, Solución (spray) 1,0 g/100 ml. Vía: Tópica. Desinfectante, antiséptico para pequeñas heridas, quemaduras leves o raspaduras, Lote: L8810A – vto. 04/2027. Certificado Nº 46.378
• Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Jayor, Solución parenteral de gran volumen (500 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. «Uso exclusivo Hospitalario», Lote: 21084 – vto. 11/2027. Certificado Nº 58.129

Insumos médicos alcanzados por la alerta

La disposición también abarcó productos médicos de uso profesional:

• Aguja HUBER 21G. Aguja con alas, puerto de inyección en Y y adaptador de extensión. Medida: 21G x 25mm. Condición de uso: «Uso exclusivo a profesionales e instituciones sanitarias», Fecha de fabricación: 10/2024. Fecha de vencimiento: 09/2029. Lote: 241030. Origen: China. PM 1440-141. Importado por EURO SWISS S.A.
• Set de Infusión I.V. (REF: 2005.TV14.MCM) Set de infusión (macrogoteo) con puerto de inyección en Y. Vía: Para infusión I.V. «Desechar después de un solo uso». Condición de uso «Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias». Fecha de fabricación: 2024-07. Vencimiento: 2029-06, Lote: A124092. Origen: India. PM 1440-64. Importado por EURO SWISS S.A.
• Jeringa Desechable Estéril CORONET. Jeringa 10ml sin aguja. Luer Slip. 10ml. «Producto de un solo uso». Fabricación 2024-12. Vencimiento: 2029-11, Lote: SO2122410. Origen: India. PM 236-98. Importado por SEISEME S.A.
• Aguja Hipodérmica Desechable BREMEN. Aguja 18G x 1 1/2″ (1.2 x 40 mm). Vía: Hipodérmica. Condición de uso «Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias». Vencimiento: 2027/06, Lote: 220601. Origen: China. PM 236-59. Importado por SEISEME S.A.

Medidas preventivas y comunicación a jurisdicciones

La ANMAT indicó que profesionales e instituciones sanitarias no podrán utilizar los lotes mencionados “hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso”. Además, se solicitó a autoridades provinciales informar si registran alertas propias o nuevos casos vinculados.