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ANMAT prohibió la venta de pasta dental Colgate por efectos adversos graves

La medida alcanza al dentífrico «Colgate Total Clean Mint» tras registrarse 21 casos de irritación bucal en Argentina y más de 11.400 en Brasil. El organismo ordenó el retiro inmediato del producto del mercado nacional.

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El Argentino Diario-Pasta dental-Dentífrico-Pasta dentífrica.

La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció este martes mediante la Disposición 5126 la prohibición del uso, distribución y comercialización de la crema dental anticaries con flúor «Colgate Total Clean Mint» en todo el territorio nacional. La medida incluye todas las presentaciones y tamaños del producto cuyo titular es Colgate Palmolive Argentina S.A.

La decisión obedece al «creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos», que al día de la fecha arribaría a 19 casos recabados por la empresa hasta el 7 de julio de 2025 y dos casos recibidos por Cosmetovigilancia de la ANMAT hasta el 15 de julio de 2025, según informó el organismo regulatorio a través de su sitio web oficial.

Un problema que se originó en Brasil

Como antecedente, existe «un elevado número de supuestos casos de eventos adversos asociados al uso del producto» recibidos por parte de la empresa Colgate Palmolive en Brasil, que «arribaría a 11.441 casos, recabados desde su lanzamiento en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025».

El factor determinante para la aplicación de la medida en Argentina fue que «el producto comercializado en Brasil comparte con el comercializado en Argentina la misma fórmula cuali-cuantitativa, origen y planta elaboradora». Esto llevó a que ANVISA, el organismo regulatorio brasileño, realizara investigaciones que resultaron en el retiro voluntario del producto por parte de la empresa en ese país.

Los síntomas reportados

La ANMAT comenzó a recibir reportes «asociados a fenómenos de irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros». Esta sintomatología motivó al organismo a establecer un monitoreo activo de este tipo de productos.

La gravedad de la situación se fundamenta en que «los productos detallados se encuadran bajo la categoría de cosméticos, y como tales, no presentan actividad terapéutica que justifique la aceptación de efectos adversos, por lo tanto, deben resultar seguros en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso».

Llamado a la población

El organismo invitó a la población a reportar cualquier evento adverso que haya acontecido durante o después del uso de una pasta dental. Los casos pueden informarse a través del formulario de cosmetovigilancia o notificar vía mail a [email protected].

La medida de prohibición y retiro del mercado es inmediata y alcanza a todo el territorio nacional, mientras la ANMAT continúa monitoreando activamente la situación de productos similares que puedan presentar riesgos para la salud bucal de los consumidores.

Puntos clave:

  • La ANMAT prohibió «Colgate Total Clean Mint» por 21 casos de efectos adversos en Argentina
  • En Brasil se registraron 11.441 casos desde julio de 2024 hasta junio de 2025
  • Los síntomas incluyen ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor en la cavidad oral
  • El producto argentino comparte fórmula y planta de producción con el brasileño
  • La prohibición es inmediata y alcanza todo el territorio nacional

Salud 🩺

Diálisis en Argentina: crecen los casos y advierten por un problema que ya afecta a millones

Especialistas y entidades médicas pondrán el foco en los estándares de atención, el aumento sostenido de pacientes y los desafíos estructurales del tratamiento renal en el país durante una jornada nacional en Córdoba.

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Lo que tenés que saber

  • En Argentina existen cerca de 30.000 pacientes en diálisis crónica.
  • Cada año ingresan entre 7.000 y 8.000 nuevos casos.
  • Se estima que 1 de cada 10 argentinos padece enfermedad renal crónica.
  • El país registra entre 1.500 y 2.000 trasplantes renales anuales.
  • Especialistas debatirán sobre calidad en diálisis el 15 y 16 de mayo en Alta Gracia.
  • Participarán entidades médicas, universidades y autoridades sanitarias.
  • Referentes del sector remarcaron diferencias entre acceso y calidad del tratamiento.

Crece la preocupación por la enfermedad renal crónica en Argentina

La enfermedad renal crónica afecta al 12% de la población adulta y se estima que 1 de cada 10 argentinos convive con esta patología. En ese contexto, el país cuenta con aproximadamente 30.000 pacientes en diálisis crónica, con un ingreso anual de entre 7.000 y 8.000 nuevos casos.

Los datos forman parte de un informe difundido en la previa de la Segunda Jornada Nacional de Calidad de Diálisis, que se realizará el 15 y 16 de mayo en Alta Gracia, Córdoba. El encuentro estará organizado por ATERYM Alta Gracia, con apoyo de distintas entidades académicas y sanitarias.

El desafío del sistema de diálisis en el país

Argentina mantiene una cobertura casi universal de diálisis y trasplantes renales. Según el informe, en el país se concretan entre 1.500 y 2.000 trasplantes por año, aunque el número de pacientes que ingresa a diálisis supera al de quienes salen del sistema mediante un trasplante.

“El objetivo principal de esta jornada es poner la calidad en diálisis en una agenda explícita, concreta y sostenida en el tiempo. No se trata de una jornada académica tradicional ni de un curso de formación. Está dirigida a quienes toman decisiones: directores médicos, mandos medios, prestadores, financiadores y actores institucionales del sistema de salud”, comentó el Dr. Sergio Boni, director médico de ATERYM Alta Gracia.

Asimismo, añadió: «La idea es sentarnos a trabajar sobre cómo estamos, qué estamos haciendo bien, qué debemos mejorar y cómo proyectar un sistema más ordenado y de mayor calidad hacia los próximos años. ‎El tratamiento dialítico ha evolucionado significativamente en términos tecnológicos, acceso y cobertura».

Especialistas ponen el foco en la calidad del tratamiento

«Hoy más pacientes pueden acceder a diálisis que hace 20 o 30 años, lo cual es un logro importante del sistema de salud. Sin embargo, esa evolución no siempre fue acompañada por un desarrollo equivalente en términos de calidad. Es decir, crecimos en cantidad, pero no siempre con el mismo énfasis en cómo se presta ese servicio”, indicó Boni.

De acuerdo con los especialistas, el sistema argentino presenta buena cobertura y profesionales capacitados, aunque todavía existen diferencias importantes entre distintos centros de atención. Algunas instituciones trabajan con estándares internacionales, mientras otras enfrentan limitaciones vinculadas a procesos, indicadores y sostenibilidad.

“En este sentido, esta jornada justamente busca contribuir a ese ordenamiento, alineando al sistema en torno a estándares comunes. En nuestro caso hemos logrado estructurar un modelo de trabajo basado en calidad, con procesos definidos, indicadores y cultura organizacional orientada a la mejora continua, pero sabemos que sostener eso en el tiempo es incluso más difícil que alcanzarlo», dijo.

La jornada nacional que reunirá a referentes del sector

El encuentro contará con participación del Consejo de Médicos de la Provincia de Córdoba, la Universidad Católica de Córdoba, la Sociedad Argentina de Nefrología, la Sociedad Latinoamericana de Nefrología e Hipertensión y la Sociedad de Nefrología de Córdoba.

También asistirán centros de diálisis de todo el país, representantes del Ministerio de Salud nacional y provincial, auditores de PAMI y entidades acreditadoras como ITAES.

“Así, el crecimiento de la demanda, la complejidad de los pacientes, las tensiones del sistema de salud y la necesidad de eficiencia nos obligan a ser cada vez más profesionales en la gestión”.

Además, los especialistas remarcaron: «Argentina logró que prácticamente todos los pacientes accedan a diálisis, pero el desafío ahora es cómo se hace esa diálisis y pasamos de discutir el acceso a discutir la calidad y ese es el verdadero cambio de paradigma».

Qué plantean los referentes médicos sobre el futuro de la diálisis

Durante la jornada se buscará debatir herramientas de gestión, modelos de organización y estrategias vinculadas a la mejora continua del sistema de atención renal.

“Dicho de otra manera: la diálisis está garantizada, pero la calidad todavía no». “En criollo: dato mata relato. Necesitamos medir calidad, no suponerla. Si no mejoramos, el paciente lo paga. Es duro, pero cierto”, finalizó el Dr. Boni.

La actividad reunirá a referentes sanitarios nacionales e internacionales con el objetivo de analizar la situación actual de la diálisis y los desafíos vinculados a la calidad de atención en Argentina.

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