La desconexión de una manguera de apenas tres milímetros durante menos de cinco segundos en la planta del Laboratorio Ramallo habría sido el punto de partida de la contaminación masiva que dejó 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en distintos puntos del país. Esa es la hipótesis central que desarrolla la investigación judicial en curso, según información surgida de los peritajes técnicos incorporados a la causa.

El fallo técnico que nadie detuvo

De acuerdo con la reconstrucción pericial, el incidente se produjo en una fase crítica del proceso de fabricación: el sector donde el fentanilo en polvo se disuelve en agua esterilizada para su posterior envasado en ampollas de vidrio. En ese tramo, una manguera de acero quirúrgico transporta la mezcla hacia el área de llenado. El contacto del dispositivo con el aire del recinto rompe la esterilidad absoluta que el proceso exige.

Las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en la industria farmacéutica establecen con claridad el protocolo ante cualquier incidente de este tipo: suspender el procedimiento, limpiar el área y descartar el producto afectado. Nada de eso ocurrió. Según surge de la investigación, los operarios reconectaron la manguera y completaron el llenado de tres lotes adicionales que fueron liberados al mercado y distribuidos a hospitales de todo el país.

Los mensajes que lo prueban: «ese que se desconectó la manguera, ¿te acordás?»

La evidencia más comprometedora para los imputados no provino de los registros de fabricación, sino de los teléfonos celulares secuestrados durante los allanamientos. En los chats extraídos, empleados del área de control de calidad admitieron las irregularidades con una crudeza que la fiscalía incorporó al expediente. En uno de los intercambios, un trabajador escribió: «Nos agarran por el fentanilo ese de mierda; ese que se desconectó la manguera, ¿te acordás?»

En la misma conversación, los interlocutores reconocían que el producto estaba «re contaminado» y que se habían solicitado muestras nuevas a pesar de que el lote ya había sido comercializado. La fiscal Laura Rotela remarcó que el laboratorio recibió múltiples alertas sobre la peligrosidad de los medicamentos elaborados sin respetar los protocolos de seguridad, y que no se adoptaron medidas preventivas para resguardar la salud pública pese a esas advertencias.

La «re-esterilización» que pudo convertir el fármaco en placebo

Tras reportarse las primeras muertes en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB Pharma intentó una maniobra de emergencia: someter las ampollas ya envasadas a un proceso de calor a 107 grados con el objetivo de «re-esterilizarlas». Según advirtieron especialistas consultados por la investigación, esa intervención pudo haber transformado el medicamento en un placebo al destruir el principio activo y eliminar el efecto analgésico original del fentanilo.

La fiscalía denunció además una presunta «operación limpieza» posterior al estallido del escándalo, que habría incluido la quema de pruebas documentales y la eliminación de registros de fabricación. Esa maniobra se suma a la lista de conductas investigadas como entorpecimiento de la justicia.

La causa avanza: procesados, imputadas y próximos pasos

La causa es conducida por el juez federal Ernesto Kreplak y mantiene detenidos a los responsables de la firma HLB Pharma. En paralelo, la investigación imputó a exfuncionarias de ANMAT e INAME por su rol en el control de la planta. En los próximos días, el Juzgado Federal N° 3 de La Plata definirá la situación procesal de las exfuncionarias involucradas en la fiscalización del laboratorio.

La causa no solo interpela a los laboratorios: pone bajo la lupa al Estado y su capacidad de control sobre la cadena de producción farmacéutica. La pregunta que la investigación judicial deja abierta es si el colapso de los controles fue producto de la negligencia, de la complicidad o de ambas cosas a la vez.

Puntos clave

• Una desconexión de menos de cinco segundos en una manguera del Laboratorio Ramallo habría desencadenado la contaminación de tres lotes de fentanilo distribuidos a hospitales del país.
• Los mensajes secuestrados de celulares de empleados prueban que el personal de control de calidad conocía la contaminación del producto y que el lote fue vendido de todas formas.
• La firma HLB intentó «re-esterilizar» las ampollas a 107 grados, una maniobra que pudo haber convertido el fármaco en un placebo inerte.
• La fiscal Laura Rotela señaló que el laboratorio recibió alertas previas sobre la peligrosidad de los medicamentos y no adoptó medidas preventivas.
• El Juzgado Federal N° 3 de La Plata definirá en los próximos días la situación procesal de las exfuncionarias de ANMAT e INAME imputadas en la causa.