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Se viene el último ensayo clínico de la vacuna argentina contra el Covid-19

Se inscribieron 2.014 voluntarios para demostrar que la dosis gestada por la Escuela de Biotecnologías y Nanotecnologías de la Universidad Nacional de San Martínes efectiva como refuerzo contra el virus SARS-CoV-2.

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El reclutamiento para el último ensayo clínico de la vacuna argentina contra el Covid-19 «ARVAC Cecilia Grierson» concluyó con 2.014 voluntarios y marcó un hito en el proyecto ya que «nunca una vacuna desarrollada en Argentina había llegado tan lejos», informó este jueves la Escuela de Biotecnologías y Nanotecnologías de la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).

«Concluyó el reclutamiento para el último ensayo clínico de la vacuna argentina contra Covid-19. Gracias a las 2.014 personas que se ofrecieron voluntariamente para demostrar que la vacuna es segura y efectiva como refuerzo contra el virus SARS-CoV-2″, escribió el equipo liderado por la investigadora Juliana Cassataro en su cuenta de la red social X.

El ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, destacó la importancia de la convocatoria de voluntarios para esta vacuna y expresó: “Es la primera vez que se desarrollan todas las etapas del estudio clínico de una vacuna en la Argentina que, además, genera un enorme precedente para el desarrollo de muchas otras vacunas».

El funcionario nacional destacó que «la vacuna ARVAC-Cecilia Grierson es posible gracias a la calidad de nuestras científicas y científicos, la articulación público-privada, la inversión del Estado y apostar sostenidamente en la investigación básica. Todo esto impacta en la calidad de vida de las personas”.

La vacuna Cecilia Grierson Foto Leo Vaca
La vacuna Cecilia Grierson. . /Foto: Leo Vaca.

El proyecto, que contó con la colaboración del Laboratorio Pablo Cassará, «creció hasta tejer una red de más de 600 científicos y profesionales y más 20 instituciones públicas y privadas», se informó.

«Esta articulación público y privada en ciencia y tecnología fue apalancada por una fuerte inversión del Estado Nacional y del laboratorio Cassará», destacaron desde la Unsam.

Los ensayos

La vacuna primero se probó en un ensayo de Fase 1 ampliado en 90 personas y luego en un último ensayo de Fase 2/3 en 2.014 individuos.

«El ensayo continuará hasta que cada una de esas 2.014 personas completen el esquema de 5 visitas que incluyen extracciones de sangre, test de COVID y dos aplicaciones (una de la vacuna y otra de placebo), entre otros procedimientos», explicaron.

«Es un nuevo hito de este proyecto. Nunca una vacuna desarrollada en Argentina había llegado tan lejos. Sin la red público y privada y sin las personas voluntarias no habríamos llegado hasta aquí. Gracias», expresaron los científicos.

En julio, los resultados del ensayo clínico de Fase 1 de la vacuna nacional contra Covid-19 «ARVAC Cecilia Grierson» fueron publicados en la revista científica Nature Communications tras ser evaluados por expertos internacionales que destacaron su seguridad e inmunogenicidad contra todas las variantes del virus.

Actualidad

La ANMAT habilitó cajas de 144 preservativos sólo para programas oficiales y prohibió su venta

La Disposición 6726/2026 autoriza esa presentación para distribución gratuita, con rótulo obligatorio. Llega mientras la sífilis creció 71% en 2025.

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La ANMAT autorizó envases de 144 preservativos masculinos de látex, pero sólo para programas oficiales de Gobierno. La medida no habilita la venta de esas cajas al público y obliga a identificarlas para que no se confundan con las presentaciones comerciales.

La decisión quedó formalizada en la Disposición 6726/2026, firmada el 19 de octubre por el administrador nacional del organismo, Luis Eduardo Fontana, y publicada en el Boletín Oficial el 21 de octubre. El artículo 4 fija que rige desde el día de su publicación. Según los fundamentos de la norma, el objetivo es facilitar la distribución en las políticas de prevención del VIH y de otras infecciones de transmisión sexual.

Qué establece la norma

El artículo 1 autoriza el envase de 144 unidades exclusivamente para Programas Oficiales de Gobierno. El artículo 2 exige que rótulos y envases lleven, de manera visible, la leyenda «DISTRIBUCIÓN GRATUITA–PROHIBIDA SU COMERCIALIZACION Y VENTA AL PUBLICO».

La disposición también otorga 180 días a las empresas titulares de registros de preservativos masculinos de látex para inscribir la nueva presentación en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Ese plazo es para la adecuación registral y no modifica la prohibición de venta.

Qué no cambia

Las presentaciones comerciales siguen igual. La norma mantiene como referencia el máximo de 12 unidades por envase de consumo que fija el reglamento técnico incorporado por la Disposición ANMAT 2337/2002.

La medida regula el envase, el destino y el registro de los productos, pero no anuncia por sí sola una compra ni una entrega concreta a la población. Cuántas cajas se distribuyan dependerá de lo que adquieran efectivamente los programas oficiales de salud.

El dato: la prevención llega con un brote en marcha

La autorización llega mientras las infecciones de transmisión sexual crecen en el país. Según el Boletín Epidemiológico Nacional, los casos de sífilis aumentaron 71% en 2025, como informó este medio el 19 de enero de 2026; el mismo boletín ya había advertido en noviembre de 2024 una suba de 38,5% en los tres años previos. A la vez, el consumo de preservativos cayó: el 9 de marzo de 2026 la principal fábrica del rubro despidió a 220 trabajadores, más de la mitad de su plantilla, en medio de la crisis del consumo.

Lo que tenés que saber:

  • La ANMAT autorizó cajas de 144 preservativos de látex sólo para programas oficiales.
  • La presentación es de distribución gratuita y su rótulo debe prohibir la venta al público.
  • Las empresas tienen 180 días para inscribirla en el registro de tecnología médica.
  • El máximo comercial sigue siendo de 12 unidades por envase.
  • Los casos de sífilis subieron 71% en 2025, según el Boletín Epidemiológico Nacional.
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