​La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió de manera preventiva las actividades productivas del laboratorio RIGECIN LABS S.A. tras el hallazgo de anestésicos contaminados y otros productos con deficiencias. La medida se tomó después de que se detectara que el producto SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA RIGECIN, utilizado en pacientes de alta vulnerabilidad en hospitales, presentaba «partículas en suspensión y presunta contaminación microbiológica».

​La decisión, comunicada a través de la Disposición 6202/2025 publicada en el Boletín Oficial, se enmarca en un contexto de control intensivo por parte del organismo regulador. Según la agencia Noticias Argentinas, este es el segundo establecimiento inhabilitado en menos de una semana, luego de que se aplicara la misma medida a la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. por fallas en la calidad de ampollas y sueros.

​Múltiples deficiencias críticas

​El Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME calificó el incidente como de «nivel crítico» y «prioridad de tratamiento alta» debido al riesgo que representa para la salud pública. La resolución detalla que el reporte original informaba sobre la «observación de partículas en suspensión en envases cerrados y posibles hongos, que se re-suspenden por agitación».

​Una inspección realizada entre el 6 y el 13 de junio pasado había detectado «desvíos a las BPFyC (Buenas Prácticas de Fabricación y Control) que comprometían la calidad, seguridad y eficacia de los productos». A pesar de un plan de acción presentado por la empresa, una verificación posterior del INAME constató que persistían las deficiencias y que las medidas correctivas propuestas eran «insuficientes y no aceptables».

​Prohibición de comercialización y recupero de lotes

​Ante la evidencia de que los productos contaminados fueron elaborados en un establecimiento con deficiencias, la ANMAT no puede asegurar que cumplan con los «requerimientos de seguridad y eficacia». Por este motivo, la autoridad sanitaria dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de la solución electrolítica balanceada Rigecin (citrato de sodio) y de la solución molar de bicarbonato de sodio inyectable Rigecin.

​Además, se ordenó al laboratorio que recupere del mercado los lotes EB0440, EB0444, EB0405, EB0455 y EB0438 de la solución electrolítica, y el lote BI0091 de la solución de bicarbonato de sodio.

​Estas acciones, según fuentes del organismo, «se enmarcan en la reciente designación del nuevo director del INAME, Gastón Morán, y en la decisión de realizar un relevamiento puntilloso y exhaustivo de todos los expedientes pendientes de resolución».

​Puntos clave:

• ​ANMAT inhibió las actividades de RIGECIN LABS S.A. de manera preventiva.
• ​El motivo es el hallazgo de anestésicos contaminados y otras deficiencias.
• ​Se detectaron partículas en suspensión y posibles hongos en productos utilizados en hospitales.
• ​Es el segundo laboratorio inhabilitado en cuatro días, tras la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A.
• ​La medida incluye la prohibición de uso, comercialización y distribución de los productos afectados y el recupero de varios lotes.