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La Anmat recomendó el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) la dosis reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para esa franja etaria y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) la dosis reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para esa franja etaria y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) recomendó el uso de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus en mayores de 60 años.

Según informó este miércoles el Gobierno nacional, luego de analizar los informes adicionales que envió el fabricante de la vacuna rusa, la Anmat determinó que se «reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 años; la inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población».

Además, la Anmat comunicó que «luego de analizada la nueva información aportada para la vacuna VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V), se estableció, por medio del informe de ampliación, que la misma se encuentra en un margen aceptable la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años».

LOS ENSAYOS

Si bien la investigación se realizó en una población de estudio cuya franja etaria iba desde los 18 hasta los 87 años, sólo 1.029 eran mayores de 60, por lo que la Anmat recomendó realizar nuevos estudios apuntados exclusivamente a personas que superen esa edad.

Como respuesta a este pedido, desde el Instituto Gamaleya se enviaron seis documentos que fueron traducidos y analizados por la Anmat con lo que se conformó una ampliación de informe técnico en el que aseguró que la vacuna «reportó un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 años».

Según precisó la administración en su anexo, difundido hoy por el Gobierno nacional, la nueva información aportada por el «segundo análisis interino del estudio de fase III, sobre un total de 2.144 sujetos mayores de 60 años, se reportó una eficacia de la vacuna en el rango del 91,8%».

En relación con la inmunogenicidad, se informó que «la inmunización de voluntarios mayores de 60 años con Gam-COVID-Vac puede conducir a la formación de anticuerpos IgG específicos de antígeno en el 98,1% de los voluntarios el día 28 después de la vacunación».

LA SEGURIDAD DE LA VACUNA

En cuanto a la seguridad de la vacuna, la Anmat precisó que «se incluyeron a 19.866 sujetos que recibieron las dos dosis» y que «los eventos adversos (EA) más frecuentes fueron síndrome pseudogripal y reacciones locales en el sitio de la inyección, eventos esperados con este tipo de producto».

«No se reportaron muertes relacionadas a la vacuna. No se reportaron casos de alergias severas. Hubo eventos adversos serios (EAS) reportados durante el estudio; 47 en el grupo que recibió producto en investigación y 23 en el grupo placebo, pero ninguno tuvo relación causal con la vacuna/placebo», agregó el nuevo documento.

Asimismo, remarcó que «en este contexto» el grupo etario de mayores de 60 años «mostró un perfil de seguridad que no difirió del perfil de seguridad observado en el resto de la población incluida».

El 97% de los voluntarios de este nuevo estudio «presentaba algún tipo de comorbilidad al momento de la selección, principalmente hipertensión arterial, diabetes y/o dislipidemias» y que de los «109 sujetos expuestos a los dos componentes de la vacuna (rango de edad de 60 a 85 años) se observó un solo evento adverso serio no relacionado con la vacuna».

«De este modo, luego de haber analizado la información aportada para la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac), se establece que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para el grupo etario de mayores de 60 años, por lo que esta Administración Nacional recomienda al Ministerio de Salud de la Nación su uso en el grupo etario mencionado», concluyó el texto del organismo.

«Por recomendación de la Anmat, el Ministerio de Salud de la Nación autorizó el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años», publicó la cartera sanitaria a través de sus redes oficiales, horas después de la difusión del informe de la administración.

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La UBA reunió US$ 2,2 millones para un robot que el Clínicas no podía pagar

La primera Noche de la UBA superó la meta antes de que empezara la subasta. El director del Hospital de Clínicas reconoció que no hay presupuesto para un equipo de ese valor y que los salarios siguen muy atrasados.

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El Hospital de Clínicas tendrá un robot quirúrgico, pero no por una decisión presupuestaria: el dinero salió de una gala solidaria, de aportes de empresas y de donaciones particulares. La Universidad de Buenos Aires reunió más de 2,2 millones de dólares, más de 700.000 por encima de la meta de 1,5 millones, y lanzará la licitación en diciembre.

La recaudación se conoció tras la primera edición de “La Noche de la UBA”, que se realizó el jueves 12 de noviembre en la Facultad de Derecho. Encabezaron el acto el rector Ricardo Gelpi, el vicerrector Emiliano Yacobitti y el director general del Hospital de Clínicas José de San Martín, Marcelo Melo. Yacobitti anticipó que el excedente podría destinarse a un microscopio de última generación, aunque el destino definitivo se resolverá después de la auditoría y el recuento de los aportes.

Cómo se juntó el dinero

El objetivo económico se cumplió antes de que empezaran los remates, gracias a los aportes de 47 empresas, entidades y organismos públicos, a patrocinantes que prefirieron el anonimato y a donaciones individuales. Yacobitti explicó que la idea surgió porque la universidad no se resignó a quedarse sin el robot con el que se enseña a operar en las principales universidades del mundo, y por eso decidió apelar a la voluntad de la sociedad.

Qué se subastó

El momento central de la noche fue la subasta de objetos donados por figuras del deporte, la música y el arte. Unos guantes del arquero Emiliano “Dibu” Martínez y una camiseta de Manu Ginóbili se remataron por 20 millones de pesos cada uno, y una gorra firmada por Franco Colapinto, por 8 millones. Las camisetas de Cristian “Cuti” Romero, Enzo Fernández y Julián Álvarez se vendieron juntas por 15 millones.

La subasta continuará en línea el jueves 19 de noviembre, a través del portal del Banco Ciudad, con un parlante de Bizarrap, un chaleco de Duki, un sombrero y anteojos de Abel Pintos, una armónica de Ciro Martínez, un vinilo de Lali, obras de Milo Lockett, camisetas de Boca y de River y una camiseta de la Selección usada por Néstor Craviotto en 1993. Las donaciones también siguen abiertas.

Un hospital sin presupuesto para equiparse

Melo contó que hasta hace unos meses el Clínicas estaba “pidiendo plata para comprar gasas e insumos descartables”, un problema que se resolvió cuando se consiguieron los fondos para el funcionamiento del hospital. Después, dijo, surgió la pregunta de cómo comprar un robot de unos dos millones de dólares en un hospital público universitario sin presupuesto. Sostuvo además que la incorporación busca democratizar el acceso a la tecnología y que la calidad de la medicina no debería depender de quién pueda pagarla.

El director advirtió que el atraso salarial persiste y que sigue pendiente la aplicación de la Ley de Financiamiento Universitario. La compra del equipo más moderno del hospital depende de la solidaridad privada mientras los salarios del Clínicas siguen muy atrasados.

El exministro de Economía Sergio Massa, uno de los asistentes, dijo que la gala no desobliga al Estado de cumplir la ley, que tiene doble sanción, y la definió como un parche frente a su incumplimiento. Yacobitti aseguró que invitó personalmente a funcionarios de La Libertad Avanza y que la velada no buscaba reclamarle al Gobierno nacional, sino reunir a quienes quieren ayudar a la universidad pública. Entre los presentes estuvieron también la senadora bonaerense Malena Galmarini, el diputado nacional Martín Lousteau, el exjefe de Gobierno porteño Horacio Rodríguez Larreta, el exministro de Educación Esteban Bullrich y Diego Kravetz, subsecretario de Inteligencia de Estado.

Qué cambia para el hospital y qué viene después

El Clínicas recibe más de 365.000 consultas y realiza más de 8.000 cirugías por año, y forma a más de 1.500 profesionales de la salud, según datos de la UBA. La plataforma permitirá intervenciones de alta complejidad con mayor precisión, menos complicaciones y recuperaciones más cortas, y mejorará la formación de los futuros médicos. La UBA se comprometió a publicar en su sitio web el avance de la compra y la rendición de cuentas de lo recaudado.

La Noche de la UBA se concibió como una propuesta anual, y los asistentes votaron qué área de la universidad recibirá los fondos de la próxima edición. La directora general del Instituto de Oncología Ángel H. Roffo, Roxana del Águila, dijo que necesita reemplazar un acelerador lineal de radioterapia que no funciona y que un equipo nuevo costaría más de dos millones de dólares.

Lo que tenés que saber

  • La UBA reunió más de 2,2 millones de dólares en la primera Noche de la UBA, sobre una meta de 1,5 millones.
  • Los fondos son para una plataforma robótica quirúrgica del Hospital de Clínicas; la licitación se lanzará en diciembre.
  • Aportaron 47 empresas, entidades y organismos, además de donantes particulares y una subasta de objetos de figuras del deporte, la música y el arte.
  • La subasta sigue en línea el jueves 19 de noviembre en el portal del Banco Ciudad.
  • El director del hospital advirtió que los salarios siguen muy atrasados y que sigue pendiente la aplicación de la Ley de Financiamiento Universitario.

Analítico: Una gala para comprar un robot: cómo el Clínicas suplió con donaciones lo que no tiene presupuestado.

De Impacto: Dibu, Ginóbili y Colapinto ayudaron a la UBA a juntar más de US$ 2,2 millones.

De Impacto Crítico: Un hospital universitario sin presupuesto para un robot y con los salarios atrasados.

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