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Inédito: EEUU autoriza una vacuna antigripal autoadministrada

Se trata de una «nueva opción para recibir una vacuna segura y eficaz contra la gripe estacional que resulta potencialmente más cómoda, flexible y accesible para las personas y las familias», dijo Peter Marks, responsable de la FDA.

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Lo que tenés que saber

  • La FDA autorizó la vacuna FluMist de AstraZeneca.
  • Aprobada para personas de 2 a 49 años; los menores requieren ayuda de un adulto.
  • Estará disponible a partir del próximo otoño boreal.
  • Necesita receta médica para obtenerla.
  • Puede causar fiebre en niños de 2 a 6 años.

Una nueva opción para la vacunación

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación para la FluMist, la primera vacuna contra la gripe que puede ser autoadministrada en forma de aerosol nasal. Este avance representa una alternativa segura y efectiva para la prevención de la gripe estacional, especialmente para quienes buscan una manera más cómoda de vacunarse.

Detalles de la autorización

La vacuna FluMist, desarrollada por AstraZeneca, cuenta con autorización para su uso en individuos de entre 2 y 49 años. Sin embargo, los niños deben recibir la vacuna de la mano de sus padres o cuidadores. “Se trata de una nueva opción para recibir una vacuna segura y eficaz contra la gripe estacional que resulta potencialmente más cómoda, flexible y accesible para las personas y las familias”, comentó Peter Marks, un alto funcionario de la FDA.

Disponibilidad y prescripción

La nueva opción de autoadministración estará disponible desde el otoño boreal de 2024. Para poder acceder a ella, los interesados necesitarán una receta médica, que podrán obtener a través de farmacias en línea. Las instrucciones de uso incluirán información clara, ya evaluada en estudios, para asegurar su correcto empleo.

Efectos secundarios

Aunque la vacuna mostró ser efectiva, se identificaron algunos efectos secundarios. El principal riesgo es la aparición de fiebre en niños de 2 a 6 años, aunque estos eventos son generalmente temporales. AstraZeneca informa que hasta la fecha se distribuyeron casi 200 millones de dosis en todo el mundo. Entre 2020 y 2023, las autoridades de salud estadounidenses registraron entre 4.900 y 51.000 muertes anuales a causa de la gripe.

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Patentes: la ley saldría con reserva y sin conformar a Estados Unidos

El oficialismo apunta a llevar al Senado la adhesión al tratado de patentes con el Capítulo II en reserva, la fórmula que impulsaron los laboratorios nacionales y que Washington y las multinacionales no querían. La fecha de la sesión no está confirmada.

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Javier Milei y Donald Trump se saludan con las banderas de Argentina y Estados Unidos de fondo

La adhesión al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) que podría convertirse en ley llevaría el sello de los laboratorios nacionales y no el de Estados Unidos. El dictamen que espera su turno en el Senado incorpora una reserva sobre el Capítulo II, que habilita un examen preliminar internacional, no vinculante, de las solicitudes de patentes. Según trascendió, el oficialismo apunta a llevarlo al recinto el jueves 19, aunque la fecha no está confirmada.

El plenario de las comisiones de Relaciones Exteriores y Culto, que preside el senador Francisco Paoltroni, y de Industria y Comercio firmó el dictamen el 15 de octubre. El texto había vuelto a la Cámara alta porque Diputados aprobó la adhesión con la reserva el 27 de agosto, por 147 votos contra 93. El Senado había votado el tratado el 16 de septiembre de 1998, sin votos en contra, y la iniciativa quedó 28 años frenada en la Cámara baja. La jefa del bloque oficialista, Patricia Bullrich, defendió el tratado y sostuvo que “no crea una patente mundial”.

Lo que pedían las multinacionales

La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), que agrupa a las filiales locales de Pfizer, Merck, Roche, Novartis, Bristol Myers Squibb, GSK y Sanofi, y la cámara AmCham enviaron cartas a los legisladores para rechazar cambios en el texto del tratado. Sostuvieron que la reserva debilita el beneficio del sistema. Los documentos técnicos que circularon durante el debate en Diputados señalaron que los países de la OCDE que en su momento hicieron esa reserva la retiraron después, entre ellos Alemania en 1985, Estados Unidos en 1987 y Francia en 1989.

Los laboratorios nacionales, nucleados en CILFA, impulsaron la reserva con cartas y presión abierta. Sostienen que el Capítulo II podría facilitar la extensión de monopolios de patentes sobre medicamentos y encarecer el acceso a los tratamientos. Quienes defienden la reserva agregan que limita la influencia de los informes de oficinas extranjeras sobre la evaluación local.

La ofensiva de Washington

El PCT forma parte del Acuerdo de Comercio e Inversión Recíprocos (ARTI) que el canciller Pablo Quirno y el representante comercial estadounidense Jamieson Greer firmaron el 5 de febrero en Washington. El acuerdo fijó que el Ejecutivo debía enviar el tratado al Congreso antes del 30 de abril de 2026. El embajador Peter Lamelas reclamó el 6 de octubre, en el AmCham Forum Health 2026, la pronta aplicación del tratado (“No hay respeto cuando alguien inventa algo”, dijo) y vinculó la adhesión con inversiones por 8.000 millones de dólares.

Los 8.000 millones, en el aire

La cifra surgió el 29 de mayo, cuando CAEMe anunció en la Casa Rosada, junto al presidente Javier Milei y al ministro de Salud, Mario Lugones, una agenda de inversión de 8.000 millones de dólares en investigación clínica durante los próximos seis años. Frente a la reserva, la cámara terminó aceptando que la sanción del PCT “es prioritario, aun con la reserva”, como paso hacia una convergencia progresiva con los estándares internacionales.

La reserva deja a la Argentina dentro del sistema, pero sin la instancia que Washington y las multinacionales consideraban central, y con la incógnita abierta sobre si la inversión anunciada se concreta.

Lo que tenés que saber:

  • El dictamen del 15 de octubre propone adherir al PCT con reserva del Capítulo II, sin el examen preliminar internacional.
  • Diputados aprobó esa reserva el 27 de agosto, por 147 votos contra 93, y el texto volvió al Senado, que había votado el tratado en 1998.
  • El oficialismo apunta a sesionar el jueves 19, pero la fecha no está confirmada.
  • CAEMe y AmCham pidieron el texto sin cambios; CAEMe terminó aceptando la reserva como paso prioritario.
  • El PCT es un compromiso del acuerdo comercial firmado con Estados Unidos el 5 de febrero.
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