Salud 🩺
ANMAT detectó irregularidades en el laboratorio Ramallo meses antes de la tragedia con fentanilo
La omisión de la ANMAT para dar seguimiento a las alertas y clausurar tanto HLB Pharma como Ramallo S.A.quedó ahora bajo la lupa.
Una comisión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) había detectado a fines de 2024 graves deficiencias en el laboratorio Ramallo S.A., vinculado a Ariel García Furfaro, pero la presentación formal de los hallazgos recién se realizó en febrero de este año, cuando las muertes por fentanilo adulterado ya habían comenzado a multiplicarse.
Según documentación a la que accedió Noticias Argentinas, la inspección del Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) se llevó a cabo entre el 28 de noviembre y el 12 de diciembre de 2024, apenas seis días antes de que se produjera el lote de opioide adulterado que hasta ahora dejó 96 personas fallecidas.
Irregularidades críticas
El acta O.I. N° 2024/3332-INAME-677 registró “deficiencias significativas”, clasificadas como críticas y mayores, que afectaban todas las áreas clave del laboratorio:
- Sistema de Calidad Farmacéutico: procesos no validados y documentación incompleta.
- Producción: incumplimientos que comprometían la seguridad de los medicamentos.
- Recursos Humanos: personal no calificado para tareas críticas.
- Depósitos y control de calidad: fallas que ponían en riesgo la trazabilidad y esterilidad de los productos.
El documento fue categórico: los incumplimientos “comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados”. Por eso, la ANMAT indicó que el laboratorio no podía continuar su actividad productiva hasta subsanar las deficiencias y presentar una Carta de cierre con las acciones correctivas.
Advertencias ignoradas
La carta debía ser presentada en un plazo de 10 días hábiles al Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y a la DFYGR, firmada por el Responsable Técnico y la Alta Dirección de la empresa. Sin embargo, el laboratorio continuó operando y produjo el lote contaminado con las bacterias Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, que resultó letal.
La omisión de la ANMAT para dar seguimiento a las alertas y clausurar tanto HLB Pharma como Ramallo S.A.quedó ahora bajo la lupa. Las familias de las víctimas y organizaciones sanitarias apuntan a la responsabilidad institucional del organismo por no prevenir la cadena de muertes.
Salud 🩺
La UBA reunió US$ 2,2 millones para un robot que el Clínicas no podía pagar
La primera Noche de la UBA superó la meta antes de que empezara la subasta. El director del Hospital de Clínicas reconoció que no hay presupuesto para un equipo de ese valor y que los salarios siguen muy atrasados.
El Hospital de Clínicas tendrá un robot quirúrgico, pero no por una decisión presupuestaria: el dinero salió de una gala solidaria, de aportes de empresas y de donaciones particulares. La Universidad de Buenos Aires reunió más de 2,2 millones de dólares, más de 700.000 por encima de la meta de 1,5 millones, y lanzará la licitación en diciembre.
La recaudación se conoció tras la primera edición de “La Noche de la UBA”, que se realizó el jueves 12 de noviembre en la Facultad de Derecho. Encabezaron el acto el rector Ricardo Gelpi, el vicerrector Emiliano Yacobitti y el director general del Hospital de Clínicas José de San Martín, Marcelo Melo. Yacobitti anticipó que el excedente podría destinarse a un microscopio de última generación, aunque el destino definitivo se resolverá después de la auditoría y el recuento de los aportes.
Cómo se juntó el dinero
El objetivo económico se cumplió antes de que empezaran los remates, gracias a los aportes de 47 empresas, entidades y organismos públicos, a patrocinantes que prefirieron el anonimato y a donaciones individuales. Yacobitti explicó que la idea surgió porque la universidad no se resignó a quedarse sin el robot con el que se enseña a operar en las principales universidades del mundo, y por eso decidió apelar a la voluntad de la sociedad.
Qué se subastó
El momento central de la noche fue la subasta de objetos donados por figuras del deporte, la música y el arte. Unos guantes del arquero Emiliano “Dibu” Martínez y una camiseta de Manu Ginóbili se remataron por 20 millones de pesos cada uno, y una gorra firmada por Franco Colapinto, por 8 millones. Las camisetas de Cristian “Cuti” Romero, Enzo Fernández y Julián Álvarez se vendieron juntas por 15 millones.
La subasta continuará en línea el jueves 19 de noviembre, a través del portal del Banco Ciudad, con un parlante de Bizarrap, un chaleco de Duki, un sombrero y anteojos de Abel Pintos, una armónica de Ciro Martínez, un vinilo de Lali, obras de Milo Lockett, camisetas de Boca y de River y una camiseta de la Selección usada por Néstor Craviotto en 1993. Las donaciones también siguen abiertas.
Un hospital sin presupuesto para equiparse
Melo contó que hasta hace unos meses el Clínicas estaba “pidiendo plata para comprar gasas e insumos descartables”, un problema que se resolvió cuando se consiguieron los fondos para el funcionamiento del hospital. Después, dijo, surgió la pregunta de cómo comprar un robot de unos dos millones de dólares en un hospital público universitario sin presupuesto. Sostuvo además que la incorporación busca democratizar el acceso a la tecnología y que la calidad de la medicina no debería depender de quién pueda pagarla.
El director advirtió que el atraso salarial persiste y que sigue pendiente la aplicación de la Ley de Financiamiento Universitario. La compra del equipo más moderno del hospital depende de la solidaridad privada mientras los salarios del Clínicas siguen muy atrasados.
El exministro de Economía Sergio Massa, uno de los asistentes, dijo que la gala no desobliga al Estado de cumplir la ley, que tiene doble sanción, y la definió como un parche frente a su incumplimiento. Yacobitti aseguró que invitó personalmente a funcionarios de La Libertad Avanza y que la velada no buscaba reclamarle al Gobierno nacional, sino reunir a quienes quieren ayudar a la universidad pública. Entre los presentes estuvieron también la senadora bonaerense Malena Galmarini, el diputado nacional Martín Lousteau, el exjefe de Gobierno porteño Horacio Rodríguez Larreta, el exministro de Educación Esteban Bullrich y Diego Kravetz, subsecretario de Inteligencia de Estado.
Qué cambia para el hospital y qué viene después
El Clínicas recibe más de 365.000 consultas y realiza más de 8.000 cirugías por año, y forma a más de 1.500 profesionales de la salud, según datos de la UBA. La plataforma permitirá intervenciones de alta complejidad con mayor precisión, menos complicaciones y recuperaciones más cortas, y mejorará la formación de los futuros médicos. La UBA se comprometió a publicar en su sitio web el avance de la compra y la rendición de cuentas de lo recaudado.
La Noche de la UBA se concibió como una propuesta anual, y los asistentes votaron qué área de la universidad recibirá los fondos de la próxima edición. La directora general del Instituto de Oncología Ángel H. Roffo, Roxana del Águila, dijo que necesita reemplazar un acelerador lineal de radioterapia que no funciona y que un equipo nuevo costaría más de dos millones de dólares.
Lo que tenés que saber
- La UBA reunió más de 2,2 millones de dólares en la primera Noche de la UBA, sobre una meta de 1,5 millones.
- Los fondos son para una plataforma robótica quirúrgica del Hospital de Clínicas; la licitación se lanzará en diciembre.
- Aportaron 47 empresas, entidades y organismos, además de donantes particulares y una subasta de objetos de figuras del deporte, la música y el arte.
- La subasta sigue en línea el jueves 19 de noviembre en el portal del Banco Ciudad.
- El director del hospital advirtió que los salarios siguen muy atrasados y que sigue pendiente la aplicación de la Ley de Financiamiento Universitario.
Analítico: Una gala para comprar un robot: cómo el Clínicas suplió con donaciones lo que no tiene presupuestado.
De Impacto: Dibu, Ginóbili y Colapinto ayudaron a la UBA a juntar más de US$ 2,2 millones.
De Impacto Crítico: Un hospital universitario sin presupuesto para un robot y con los salarios atrasados.
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