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Aprueban la indicación de una droga para el cáncer de mama en varones

El medicamento, denominado ribociclib, se administra por vía oral. Ya era utilizado por pacientes mujeres y ahora podrá ser prescripto para aquellos varones con la patología en estadio avanzado.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó la indicación en varones de una droga para el tratamiento del cáncer de mama avanzado que ya se utilizaba en mujeres, informó  el laboratorio que la produce.

La droga, denominada ribociclib, se administra por vía oral y estaba disponible desde noviembre de 2017 para el tratamiento en mujeres de cáncer de mama avanzado, subtipo RH (receptor hormonal) + HER2- negativo, que constituye aproximadamente el 70% de los casos con enfermedad avanzada o metastásica, según un comunicado del laboratorio Novartis.

En tanto, la incidencia del cáncer de mama en varones es infrecuente ya que de cada 100 mujeres diagnosticadas con la enfermedad hay 1 hombre diagnosticado con cualquiera de las variantes y estadios.

Un tratamiento que genera un cambio de paradigma

A partir de esta nueva indicación, aquellos varones con CM avanzado RH+ HER2- podrán utilizar esta medicación en su tratamiento.

El especialista en oncología clínica y cáncer de mama del Instituto Alexander Fleming, Fernando Petracci, indicó que «la aprobación de ribociclib en varones representa una excelente noticia y nos provee de una nueva alternativa terapéutica para una población en la cual disponemos de escasos estudios de investigación».

Dr Petracci Es una droga que represent un cambio de paradigma en el abordaje del cncer de mama hormonosensible y hormonoresistente Foto IG fernandopetracci
Dr. Petracci: «Es una droga que representó un cambio de paradigma en el abordaje del cáncer de mama hormonosensible y hormonoresistente. / Foto: IG fernandopetracci

«Es una droga que representó un cambio de paradigma en el abordaje del cáncer de mama hormonosensible y hormonoresistente y representa un antes y un después en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama avanzado, logrando un verdadero impacto en la calidad de vida y en retrasar el uso de quimioterapia», agregó.

El especialista remarcó que «lo más importante que se logró con esta droga es que las pacientes vivan más años que con las estrategias terapéuticas con que contábamos años atrás, y, ahora, los hombres que presentan este subtipo frecuente de cáncer de mama también podrán beneficiarse».

Estudios clínicos

Ribociclib es el único medicamento de su clase (inhibidores de CDK4/6) que demostró en tres estudios clínicos diferentes de fase 3, con distintas combinaciones de hormonoterapia, prolongar la vida de mujeres pre, peri y postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio metastásico del subtipo mencionado.

En cuanto a investigaciones que respaldan la aprobación de ribociclib en varones, Petracci sostuvo que «como la incidencia del cáncer de mama en varones es infrecuente, la escasa población de pacientes varones hace muy dificultoso llevar adelante estudios de investigación».

«El trabajo denominado CompLEEment-1 (fase 3b) incluyó un subgrupo de varones tratados con ribociclib + letrozol + análogos GnRH como goserelin o leuprolide, como primera línea de tratamiento para el cáncer de mama avanzado, observándose que el beneficio de esta droga para este conjunto era similar al obtenido en poblaciones femeninas», apuntó.

La incidencia del cáncer de mama en varones es infrecuente ya que de cada 100 mujeres diagnosticadas con la enfermedad hay 1 hombre diagnosticado con cualquiera de las variantes y estadios.

Con relación a los principales síntomas que pueden llevar al varón a la consulta con el médico clínico y luego con derivación al mastólogo, Petracci refirió que los más comunes son la autopalpación de un nódulo en la mama o la retracción del pezón.

Con menos frecuencia «se observa ulceración o secreciones del pezón y en estadios más avanzados la presencia de ganglios aumentados de tamaño en la axila», añadió.

A la fecha, ribociclib fue aprobado en más de 95 países en todo el mundo, incluyendo la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico RH+/HER2- en combinación con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant como terapia endócrina inicial.

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Salud

Primer muerto por Viruela Símica en el país

Se confirmó oficialmente que se trata de un paciente, de 44 años, que estaba internado en la Ciudad de Buenos Aires y tenía diagnosticado HIV sin tratamiento previo

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El Ministerio de Salud de la Nación confirmó la primera muerte en la por viruela símica, que afectó a un hombre de 44 años que tenía diagnosticado VIH sin tratamiento y se encontraba en terapia intensiva en hospital público de la ciudad de Buenos Aires.

El paciente estaba internado desde el último 17 de septiembre con asistencia respiratoria mecánica y murió el pasado martes 22, a raíz de un shock séptico, de acuerdo a lo comunicado en Boletín Epidemiológico Nacional.

Tenía diagnóstico de VIH-SIDA sin tratamiento, con viruela símica identificándose durante su internación otras infecciones asociadas como herpes, citomegalovirus, sífilis y neumonía, se detalló.

En el país, el total de casos asciende a 895, según los datos oficiales y el 98,5% corresponden a personas de sexo legal masculino (12 corresponden a sexo legal femenino, 4 de género trans y 8 de género cis).

Los casos están 15 jurisdicciones y sospechosos en 18, pero siguen concentrados en la región Centro, en grandes conglomerados urbanos (el 66,4% de los confirmados se registraron en residentes de la CABA y junto con las provincias de Buenos Aires y Córdoba, concentran el 94,9%). La mediana de edad es de 35 años, con un mínimo de 10 años y un máximo de 78 años.

Los casos confirmados hasta ahora en el país se caracterizaron principalmente por la presencia de exantemas (erupciones en la piel) vesiculares en diferentes localizaciones incluyendo genitales, perianales, manos, torso y cara, fiebre y linfoadenopatías.

De los 895 casos confirmados, hasta el momento 64 refieren antecedentes de viaje previo al inicio de los síntomas, en tanto que, de los casos restantes, se cuenta con información disponible para 562 casos confirmados, para los que existe una distribución de antecedentes de contacto físico con casos sospechoso/confirmado/sintomático, contacto físico con viajero, relaciones múltiples/ocasionales.

Además, del total de los casos fueron confirmaron 594 en la ciudad de Buenos Aires, 238 son habitantes de distintos distritos bonaerenses, 17 de Córdoba, 14 de Santa Fe, 9 de Tierra del Fuego, 5 de Río Negro, 4 en Santa Cruz, 3 en Mendoza, 3 en Neuquén, 2 en Chubut, 2 en Tucumán, 1 en Corrientes, 1 en Jujuy, 1 en Salta y 1 en San Juan.

La Organización Mundial de la Salud anunció que la viruela del mono (monkeypox en inglés) se pasará a llamar mpox en todas las lenguas, luego de que se registraran declaraciones racistas y estigmatizantes por la denominación inicial.

Según datos de la OMS, desde el 1 de enero hasta el 4 de octubre de 2022, se registraron 80.611 casos de viruela símica confirmados por laboratorio en 110 países/territorios/área y 53 muertes distribuidas en cinco de las seis regiones del organismo.

El 86,1% de los casos se concentran en 10 países: Estados Unidos, Brasil, España, Francia, Reino Unido, Colombia, Alemania, Perú, México y Canadá.

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